РК МИ (МТ)-0№027594
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027594
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027594
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Модуль функциональной тренировки (FTU)
Торговое название каз
Функционалдық жаттығу модулі (FTU)
Назначение
Назначение FTU - использование для людей, испытывающих трудности при ходьбе и функциональной повседневной деятельности вследствие инсульта, церебрального паралича, травмы спинного мозга или грыжи диска. Он может использоваться в различных местах, таких как больницы, клиники, реабилитационные центры, дневные и ночные стационары, учреждения по уходу за больными и ночные центры ухода, учреждения по уходу за больными, институты и т.д
Область применения
Реабилитология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры FTU составляют 2200 мм (ширина) x 2500 мм (высота) x 2400 мм (глубина), а его вес составляет 230 кг.
Краткая техническая характеристика каз
FTU өлшемдері 2200 мм (ені) x 2500 мм (биіктігі) x 2400 мм (тереңдігі) және салмағы 230 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните в прохладном и сухом месте и протирайте мягкой сухой тканью. Рабочая температура должна составлять 0 ~ 45˚C (32 ~ 113˚F). Работа в холодной/жаркой среде или в помещениях с высокой влажностью снизит срок службы.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 767906 | Тренажер для продолжительной пассивной разработки кистей рук/лучезапястного сустава | Прибор с питанием от сети (переменного тока) для постоянного движения пястных/межфаланговых суставов (например, сгибания, выворота) без помощи пациента во время выполнения упражнения непрерывного пассивного движения, как правило, после операции или травмы сустава. Как правило состоит из каретки с приводом с ремнями для удерживания и движения руки/запястья, электрического блока управления, на котором специалист устанавливает настройки по диапазону и скорости движения; также может включать в себя цифровой дисплей, автоматизированные/ручные средства обеспечения безопасности, и другие особенности. Считается, что непрерывное пассивное движение стимулирует суставные ткани и циркуляцию синовиальной жидкости, а также сокращает отек сустава. |