РК МИ (МТ)-0№027595
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027595
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027595
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Настенная слинговая система (WSS)
Торговое название каз
Қабырғалық слинг жүйесі (WSS)
Назначение
WSS - удобное выполнение мобилизации, релаксации, тракции, OKЦ, ЗKЦ, а также упражнений на статическую или динамическую стабильность в различных позах, таких как стоя, сидя, лежа, в положении супинации и т.д. Он может применяться для лечения опорно-двигательного аппарата, нервной системы, спортивных травм, реабилитационных упражнений, укрепления мышц и т.д. WSS используется в различных местах, таких как больницы, клиники,реабилитационные центры, дневные и ночные стационары, центры, учреждения по уходу, институты и т.д.
Область применения
Реабилитология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
WSS состоит из слинговой системы Veloz, двух настенных перекладин из сетки и перекладины для захвата рук. Она устанавливается на стене, поэтому эффективна в местах, где невозможна установка на потолке. Размеры одной WSS составляют 300 мм (ширина) x 950 мм (глубина) x 2200 мм (высота) и вес 33~35 кг.
Краткая техническая характеристика каз
WSS Veloz слинг жүйесінен, екі қабырға аралықтарынан және қолмен ұстау аралықтарынан тұрады. Ол қабырғаға орнатылады, сондықтан төбеге орнату мүмкін емес жерлерде тиімді. Бір WSS өлшемдері 300 мм (ені) x 950 мм (тереңдігі) x 2200 мм (биіктігі) және салмағы 33 ~ 35 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном и сухом месте. Рабочая температура должна составлять 0 ~ 45˚C (32 ~ 113˚F), высокая влажность снижает срок службы в соответствии с ISO 13485.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 767906 | Тренажер для продолжительной пассивной разработки кистей рук/лучезапястного сустава | Прибор с питанием от сети (переменного тока) для постоянного движения пястных/межфаланговых суставов (например, сгибания, выворота) без помощи пациента во время выполнения упражнения непрерывного пассивного движения, как правило, после операции или травмы сустава. Как правило состоит из каретки с приводом с ремнями для удерживания и движения руки/запястья, электрического блока управления, на котором специалист устанавливает настройки по диапазону и скорости движения; также может включать в себя цифровой дисплей, автоматизированные/ручные средства обеспечения безопасности, и другие особенности. Считается, что непрерывное пассивное движение стимулирует суставные ткани и циркуляцию синовиальной жидкости, а также сокращает отек сустава. |