РК МИ (ИМН)-0№027603

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027603

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический цемент для фиксации виниров Prime-Dent Veneer Cement вариантами исполнения

Торговое название каз

Prime-Dent Veneer Cement винирлерді бекітуге арналған стоматологиялық цемент орындалу нұсқаларында

Назначение

Фиксация керамических, фарфоровых, композитных виниров.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Диглицидилметакрилат бисфенола А, Три-этиленгликоль диметакрилат , Камфорхинон, Бутилированный гидрокситолуол, Боросиликат бария, Диоксид титана. Время отверждения: не менее 20 с. Водная сорбция 40 мкг/мм3 макс. Растворимость в воде не менее 7,5 мкг/мм3. Прочность на изгиб: 50 МПа мин. Глубина отверждения: не менее 1,0 мм

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Бисфенол А диглицидилметакрилаты, Три-этиленгликоль диметакрилат, Камфорхинон, Бөтелкедегі гидрокситолуол, Барий боросиликаты, титанның қостотығы. Қату уақыты: 20c кем емес. Су сорбциясы ең көбі 40 мкг/мм3. Суда ерігіштігі 7,5 мкг/мм3 кем емес. Иілу беріктігі: ең азы 50 Мпа. Қату тереңдігі 1,0 мм кем емес.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +3°C до +24°C, в сухом месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
611463	Материал/набор цементирующий для дентина	Материал(-ы), в первую очередь, предназначенный(-ые) для использования в качестве вещества, усиливающего адгезию между дентином и стоматологическим композитным, пломбировочным или реставрационным материалом. Включает цементирующий материал на основе полимера, также может включать праймер и/или раствор для травления (как единый состав или как часть набора); композит в комплект не входит. Материал может также использоваться в качестве цементирующего вещества для эмали. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.