РК МИ (in vitro)-0№025340

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025340

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

29 сут; дн

Торговое название

Набор для размораживания эмбрионов Embryo Thawing Pack, 4х10 мл

Торговое название каз

Эмбриондарды жібітуге арналған Embryo Thawing Pack жинағы, 4x10 мл

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среда Embryo Thawing pack предназначена для размораживания человеческих зигот и эмбрионов на стадии дробления, замороженных с использованием сред Embryo Freezing Pack, и применяется во вспомогательных репродуктивных технологиях (ART) для лечения бесплодия. Среда для размораживания эмбрионов состоит из 4 флаконов (флакон 1, флакон 2, флакон 3 и флакон 4) используемых в последовательности. Продукт должен использоваться только специалистами, прошедшими обучение методам лечения с ВРТ. Продукт предназначен только для одноразового использования.

Краткая техническая характеристика каз

Embryo Thawing pack ортасы Embryo Freezing pack орталарын пайдалана отырып, мұздатып қатырылған ұсақтау сатысында адамның зиготалары мен эмбриондарын ерітуге арналған және бедеулікті емдеу үшін қосалқы репродуктивтік технологияларда (АRT) қолданылады. Эмбриондарды ерітуге арналған орта рет-ретімен пайдаланылатын 4 құтыдан (1 құты, 2 құты, 3 құты және 4 құты) тұрады. Өнімді тек ҚРТ-мен емдеу әдістерін үйренген мамандар қолдануы керек. Өнім тек бір рет пайдалануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при 2-8°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать. Продукт поставляется во флаконах, предназначенных для однократного использования.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.