РК МИ (МТ)-0№027602

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027602

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027602

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Физиодиспенсер TRAUS SIP20

Торговое название каз

TRAUS SIP20 физиодиспенсері

Назначение

SIP20 предназначен для использования в стоматологической хирургии, имплантологии, челюстно-лицевой хирургии и эндодонтии для лечения твердых тканей зуба и механической ротационной подготовки корневых каналов.

Область применения

Хирургическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Время использования: Время работы: 2 минуты Продолжительность покоя: 15 минут Блок управления Напряжение на входе: 220-240 В переменного тока Предохранитель: 2А Частота: 50/60 Гц Напряжение на выходе: 48 ВА Объем воды при орошении: Макс. 90 мл / мин ± 20% Мотор Об./мин (MBP10SL/MBP10SX): 40000/40000 С функцией подсветки/без функции подсветки (MBP10SL/MBP10SX): Оптическая функция/ Без оптической функции Тип мотора: Бесщеточный электромотор постоянного тока Угловой наконечник: 20 : 1 (CRB26LX/CRB26XX), 32 : 1 (CRB27LX/CRB27XX), 20 : 1 (CRB46LN/CRB46NN) Способ замены бора: Кнопочный Размер бора: CA бор (Ø 2,35) Размер соединимых частей: Стандартный размер стоматологического наконечника (ISO 3964) Ножной контроллер Классификация по степени защиты от проникновения воды (IEC 60529): IPX8

Краткая техническая характеристика каз

Пайдалану уақыты: Жұмыс уақыты: 2 минут Демалу ұзақтығы: 15 минут Басқару блогы Кіріс кернеуі: 220-240 В айнымалы ток Сақтандырғыш: 2А Жиілігі: 50/60 Гц Шығу кернеуі: 48 В А Суару кезіндегі су көлемі: макс. 90 мл / мин ± 20% Мотор Айн./ мин (MBP10SL/MBP10SX): 40000/40000 Артқы жарық функциясы бар / артқы жарық функциясы жоқ (MBP10SL/MBP10SX): оптикалық функция/ оптикалық функция жоқМотор түрі: щеткасыз тұрақты ток электр қозғалтқышы Бұрыштық Кеңес: 20 : 1 (CRB26LX/CRB26XX), 32 : 1 (CRB27LX/CRB27XX), 20: 1 (CRB46LN/CRB46NN) Борды ауыстыру әдісі: түйме Бор мөлшері: CA бор (O 2,35) Қосылатын бөліктердің өлшемі: стоматологиялық ұштықтың стандартты өлшемі (ISO 3964) Аяқ контроллері Судың енуінен қорғау дәрежесі бойынша жіктеу (IEC 60529): IPX8

Комментарий к сроку хранения

Температура (°C) -20~60, Относительная влажность (% отн.вл.) 10~90, Атмосферное давление (гПа) 500~1060.

код НМИРК	Наименование	Описание
259586	Блок с инструментами для стоматологической установки, электрический	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для обеспечения персонала стоматологического кабинета всеми необходимыми инструментами/оборудованием для лечения зубов пациента. Состоит из платформы для демонстрации выбора приводных стоматологических инструментов (например, наконечника с мотором, скалера, отсасывателя, распылителя воздуха/воды), иногда с панелью управления для установки различных рабочих параметров; может быть портативным или стационарным. Это устройство часто называется стоматологической установкой или операционной стоматологической установкой и предназначается для использования профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении.