РК МИ (МТ)-0№027600

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027600

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027600

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

«Аппаратно- программный комплекс для цифрового анализа биомикроскопических, биометрических и функциональных параметров глаза Зеница 01»

Торговое название каз

«Зеница 01 көздің биомикроскопиялық, биометриялық және функционалдық параметрлерін цифрлық талдауға арналған аппараттық - бағдарламалық кешені»

Назначение

предназначен для цифрового анализа биомикроскопических, биометрических и функциональных параметров глаза.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты (ШxВxГ) - 185x106x125 мм, Масса - 900 г, Напряжение питания - 5 В (DC) (вн ист питания или аккум), Потребляемая мощность - 9 Вт, Уровень шума менее - 10 Дб.

Краткая техническая характеристика каз

Габариттер (ЕxБxТ) - 185x106x125 мм, Салмағы - 900 г, Қоректендіру кернеуі - 5 В (DC) (сыртқы қуат көзі немесе батарея), Қуатты тұтыну - 9 Вт, Шу деңгейі - 10 Дб төмен.

Комментарий к сроку хранения

Устройства должны храниться в крытых помещениях. В помещении для хранения изделия не должно быть агрессивных примесей (паров кислот, щелочей).

код НМИРК	Наименование	Описание
956243	Камера для измерения внешних параметров глаза	Ручное работающее от батареи оптическое устройство, предназначенное для получения цифровых изображений и анализа внешней анатомии глаза для использования при диагностировании офтальмологических заболеваний (например, блефароптоза, страбизма, глаукомы); устройство не предназначено для получения изображений глазного дна. Состоит из цифровой камеры, включающей программное обеспечение, предназначенное для измерения различных показателей (например, диаметра зрачка, видимого горизонтального диаметра радужной оболочки, разницы в отражении полей, внутризрачкового расстояния, угла косоглазия).