РК МИ (ИМН)-0№025339

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025339

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Игла двусторонняя для забора крови Beeject® стерильная однократного применения, размерами 18Gx1?'' (1,2x38мм), 20Gx1?'' (0,9x38мм), 21Gx1?'' (0,8x38мм), 22Gx1?'' (0,7x38мм), 23Gx1?'' (0,6x38мм), 23Gx1?'' (0,6x32мм), 23Gx1'' (0,6x25мм)

Торговое название каз

Beeject® стерильді бір рет қолданылатын қан алуға арналған екі жақты ине, өлшемдері 18Gx1½'' (1,2x38мм), 20Gx1½'' (0,9x38мм), 21Gx1½'' (0,8x38мм), 22Gx1½'' (0,7x38мм), 23Gx1½'' (0,6x38мм), 23Gx1¼'' (0,6x32мм), 23Gx1'' (0,6x25мм)

Назначение

Предназначена для забора образцов венозной крови.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из иглы для забора крови с цветным колпачком, иглы с резиновым клапаном для соединения с держателем и снабжено защитной этикеткой. Иглы изготовлены из нержавеющей стали, цветная часть защитного колпачка из полиэитилена, прозрачная часть из полипропилена, резиновый клапан из натурального каучука. Размеры: 18Gx1½'' (1,2x38мм) - розовый, 20Gx1½'' (0,9x38мм) - желтый, 21Gx1½'' (0,8x38мм) - зеленый, 22Gx1½'' (0,7x38мм) - черный, 23Gx1½'' (0,6x38мм) - голубой, 23Gx1¼'' (0,6x32мм) - голубой, 23Gx1'' (0,6x25мм) - голубой.

Краткая техническая характеристика каз

Екі жақты ине түрлі түсті қалпақшасы бар қан алуға арналған инеден және ұстағышпен жалғауға арналған резеңке клапаны бар инеден тұрады және қорғаныс заттаңбасымен жабдықталған. Инелер тот баспайтын болаттан жасалған, қорғаныс қалпақшаcының түрлі түсті бөлігі полиэтиленнен, түссіз бөлігі полипропиленнен, резеңке клапаны табиғи каучуктан жасалған. Өлшемдері: 18Gx1?'' (1,2x38мм) - қызғылт, 20Gx1?'' (0,9x38мм) - сары, 21Gx1?'' (0,8x38мм) - жасыл, 22Gx1?'' (0,7x38мм) - қара, 23Gx1?'' (0,6x38мм) - көкшіл, 23Gx1?'' (0,6x32мм) - көкшіл, 23Gx1'' (0,6x25мм) - көкшіл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 5°С до 30°С и относительной влажности воздуха до 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
719207	Игла для забора крови нестационарная	Полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, предназначенный для использования в качестве части набора для взятия крови непосредственно для получения образца крови у пациента; не включает в себя крылышки для фиксации/размещения (т. е., это не венозная игла-бабочка/игла для вен волосистой части головы). Изделие предназначено для присоединения к трубке и/или луер-коннектору для взятия крови для переноса в емкость для образца крови. Может прилагаться уже подсоединенная игла для пробирки для сбора крови и/или защитная крышка, однако не включает в себя трубки для забора крови или держатель для пробирки (т. е., это не набор). Это изделие для одноразового использования.