РК МИ (ИМН)-0№027613
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027613
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027613
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Система дентальных имплантатов Alfa Gate Mazen
Торговое название каз
Alfa Gate Mazen дентальді имплантаттар жүйесі
Назначение
Имплантаты Alfa Gate показаны для ортопедической реконструкции у пациентов с частичной или полной эндентией
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлены из сплава титана и нержавеющей стали
Краткая техническая характеристика каз
Титан қорытпасынан және тот баспайтын болаттан жасалған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте или в стерилизованном пакете
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 617789 | Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, однокомпонентный | Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это однокомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), который выступает из тканей десны и удерживает протез. |