РК МИ (МТ)-0№027611
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027611
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027611
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями
Торговое название каз
Динго деммен шығарылатын ауадағы этанол буы концентрациясының анализаторы керек-жарақтарымен
Назначение
Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями предназначен для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Область применения
скорая медицинская помощь, токсикология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Масса, г, не более – 200. Габаритные размеры (В×Ш×Г), мм не более – 133×65×33. Тип сенсора – электрохимический съемный. Режим продувания: 1. Измерительный режим – через одноразовый мундштук; 2. Скрининговый режим – через мундштук-воронка, либо без применения мундштуков. Межкалибровочный интервал – 1 год. Отображение результатов – 4-разрядный цифровой дисплей. Диапазон показаний, мг/л – от 0,000 до 2,000. Цена младшего деления разряда шкалы, мг/л – 0,005. Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы): 6 – расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее – 9. Объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее – 1,2. Время подготовки к работе после включения, с., не более – 20. Время измерения после отбора пробы, с., не более – 10. Время подготовки к работе после анализа газовой смеси с массовой концентрацией этанола 0,50 мг/л, с., не более – 120. Интервал времени работы анализаторов без корректировки показаний, месяцев, не более – 12. Число измерений на анализаторах без замены батарей питания, не менее – 3000. Связь с принтером для Динго Е-200: 1. Через USB-порт посредством проводного кабеля. Связь с принтером для Динго Е-200(В): 1. Через USB-порт посредством проводного кабеля; 2. По протоколу Bluetooth. Источник питания анализатора – элемент питания типа АА. Количество элементов питания, шт. – 2. Рабочее напряжение, В – 3. Источник питания принтера – элемент питания типа АА. Количество элементов питания, шт. – 4. Рабочее напряжение, В – 6.
Краткая техническая характеристика каз
Салмағы, г, артық емес – 200. Габариттік өлшемдері (Ұ?Е?Т), мм артық емес – 133?65?33. Сенсор түрі – электрохимиялық алынбалы. Үрлеу режимі: 1. Өлшеу режимі – бір реттік мүштік арқылы; 2. Скринингтік режим – мүштік-шұңғысы арқылы немесе мүштікті қолданбай. Калибрлеу аралығы – 1 жыл. Нәтижелерді көрсету – 4-разрядтық сандық дисплей. Көрсеткіштер диапазоны, мг/л – 0,000-ден 2,000-ға дейін. Шкаланың кіші разрядты бөлу бағасы, мг/л – 0,005. Анализаторлардың кірісіне сынама беру кезінде талданатын газ қоспасының параметрлері (автоматты режим сынама алу): 6 – талданатын газ қоспасының шығыны, л/мин, кемінде – 9. Талданатын газ қоспасының сынамасының көлемі, л, кемінде – 1,2. Іске қосылғаннан кейін жұмысқа дайындық уақыты, с., артық емес –20. Сынама алынғаннан кейінгі өлшеу уақыты, с., артық емес – 10. Этанолдың массалықконцентрациясы 0,50 мг/л, с. газ қоспасын талдағаннан кейін жұмысқа дайындық уақыты,артық емес – 120. Көрсеткіштерді түзетусіз анализаторлардың жұмыс уақыты аралығы,айлар, артық емес – 12. Қуат батареяларын алмастырмай анализаторлардағы өлшеу саны,кемінде – 3000. Динго E-200 принтерімен байланыс: 1. Сымды кабель бойынша USB портыарқылы. Динго E-200(В) принтерімен байланыс: 1. Сымды кабель бойынша USB портыарқылы; 2. Bluetooth протоколы бойынша. Анализатордың қуат көзі – АА типті қуат көзі.Қуат элементтерінің саны, дана – 2. Жұмыс кернеуі, В – 3. Принтердің қуат көзі – АА типтіқуат көзі. Қуат элементтерінің саны, дана – 4. Жұмыс кернеуі, В – 6.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды от -10°С до + 50°С Относительная влажность От 10% до 90% (без конденсации) Атмосферное давление 60 кПа – 140 кПа Особые требования к условиям транспортирования и хранения Хранить прибор вдали от алкогольсодержащих жидкостей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 381618 | Анализатор содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе | Прибор для инструментального измерения и регистрации концентрации алкоголя в пробах выдыхаемого человеком воздуха. |