РК МИ (in vitro)-0№025338

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025338

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Среда для культивирования и переноса эмбрионов при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF) Universal IVF Medium, с феноловым красным, без фенолового красного, объемом 10х10 мл, 60 мл, 5х60 мл

Торговое название каз

Экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) (IVF) кезінде эмбриондарды өсіруге және тасымалдауға арналған Universal IVF Medium ортасы, фенолды қызылмен, фенолды қызылсыз, көлемі 10х10 мл, 60 мл, 5х60 мл

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Universal IVF Medium Универсальная среда для ЭКО Для проведения оплодотворения и культивирования эмбрионов до стадии 2-8 бластомеров. Также может быть использована для переноса эмбриона. • Среда для оплодотворения с высоким содержанием глюкозы • Оптимальный состав для осуществления слияния гамет • Стабильно высокие показатели частоты оплодотворения в течение более чем 10 лет

Краткая техническая характеристика каз

Universal IVF Medium Эмбриондарды ұрықтандыру мен өсіруді 2-8 бластомер сатысына дейін жүргізуге арналған. Сондай-ақ, эмбриондарды көшіру үшін де пайдалануға болады. • Ұрықтандыруға арналған, глюкоза мөлшері жоғары орта. • Гаметалардың бірігуін жүзеге асыруға арналған оңтайлы құрам • Ұрықтану жиілігінің көрсеткіштері 10 жылдан аса тұрақты түрде жоғары болған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при 2-8°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.