РК МИ (ИМН)-0№027628
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027628
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027628
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Нимпласт прозрачный пластырь, 19 мм х 72 мм, в упаковке № 10, 20, 100, 500
Торговое название каз
НиМПЛАСТ мөлдір бұласыры 19 мм х 72 мм қаптамада: № 10, 20, 100, 500
Назначение
Пластыри предназначены для закрытия поверхностных ран, порезов, ссадин, создавая механический барьер от травматизации и внешного инфициирования поверхностных участков кожи, оказывают антисептическое, абсорбционное и компрессивное действия.
Область применения
Травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: основа – поливинилхлоридная пленка - 50%. Подушечка - из нетканого материала, пропитанная Бензалкония хлоридом – 25%. Адгезив – природный каучук, синтетический каучук и смола – 25%.
Прозрачная лента пластыря с раневой подушечкой белого цвета, покрытая силиконизированной бумагой, гладкой бумагой и печатной бумагой.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: Негізі – поливинилхлоридті үлбір – 50%. Жастықша – бензалконий хлоридіне малынған тоқылмаған төсеніш - 25%. Адгезив - табиғи каучук, синтетикалық каучук және шайыр - 25%.
Силикондалған қағазбен, тегіс қағазбен және баспа қағазымен қапталған ақ түсті жара төсемі бар мөлдір бұласыр жолағы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 784368 | Лейкопластырь кожный гипоаллергенный | Гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем, обладающая низкой способностью вызывать аллергические реакции (т.е., гипоаллергенная), предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера); изделие не является водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования. |