РК МИ (ИМН)-0№027627

Тип

МИ

Дата регистрации

24.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027627

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Калоприёмник «Dolce-Pharm» однокомпонентный, дренируемый, в упаковке по 5 шт.

Торговое название каз

Бір компонентті, дренаждалатын «Dolce-Pharm» нәжісқабылдағышы, қаптамада 5 данадан

Назначение

Предназначен для сбора выделений у пациентов с коло- и илеостомой. Могут использоваться как в условиях стационара, так и в домашних условиях.

Область применения

- скорая медицинская помощь; - гастроэнтерология; - медицинская реабилитация; - колопроктология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Калоприёмник на адгезивной основе однокомпонентный (неразъемный) дренируемый со встроенной плоской пластиной состоит из неразъемного, герметичного, опорожняемого через закрывающееся дренажное отверстие стомного мешка и непрозрачного/прозрачного, многослойного, не пропускающего запах материала (пленки), с односторонним или двусторонним мягким покрытием, с дренажным отверстием (портом), с зажимом или застежкой для закрывания дренажного отверстия, с фильтром или без фильтра, со встроенной плоской адгезивной пластиной. Трафарет с печатным изображением для вырезания отверстия в соответствии с диаметром стомы изображён на упаковке/защитной пленке адгезивного кольца. Калоприёмник «Dolce-Pharm» имеет/ не имеет стартовое отверстие для вырезания. Изделие для одноразового использования. Система крепления калоприёмников, состоящая из липкого фланца и с/без герметизирующего адгезивного кольца, позволяет надёжно удерживать ёмкость на теле пациента. Выпускаются несколько модификаций однокомпонентных калоприёмников «Dolce-Pharm»: диаметр вырезаемого отверстия от 20 до 60 мм, диаметр вырезаемого отверстия от 20 до 70 мм и диаметр вырезаемого отверстия от 20 до 80 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Кіріктірілген жалпақ пластинасы бар адгезиялық негіздегі бір компонентті (ажырамайтын) дренаждалатын нәжісқабылдағышы ажырамайтын, герметикалық, жабылатын дренаждық тесік арқылы босатылатын стомалық қапшықтан және мөлдір емес/мөлдір, көп қабатты, иіс өткізбейтін материалдан (үлбірден) тұрады, бір жақты немесе екі жақты жұмсақ жабыны бар, дренаждық тесігі (порты) бар, сүзгісі бар немесе сүзгісі жоқ, кіріктірілген жалпақ адгезиялық пластинасы бар дренаждық тесікті жабуға арналған қысқышы немесе бекіткіштен тұрады. Стоманың диаметріне сәйкес тесікті кесуге арналған баспа кескіні бар трафарет адгезиялық сақинаның қаптамасында/қорғағыш үлбірінде бейнеленген. «Dolce-Pharm» нәжісқабылдағышында кесуге арналған бастапқы тесік бар/ жоқ. Бір рет қолдануға арналған бұйым. Жабысқақ фланецтен және герметикалық адгезиялық сақинаcы бар/ герметикалық адгезиялық сақинаcы жоқ нәжісқабылдағыш бекіту жүйесі ыдысты пациенттің денесінде мықтап ұстауға мүмкіндік береді. «Dolce-Pharm» бір компонентті нәжісқабылдағыштарының бірнеше модификациясы шығарылады: кесілген тесіктің диаметрі 20-дан 60 мм-ге дейін, кесілген тесіктің диаметрі 20-дан 70 мм-ге дейін және кесілген тесіктің диаметрі 20-дан 80 мм-ге дейін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях при температуре от -5°С до +30°С и относительной влажности воздуха не выше 70%.