РК МИ (ИМН)-0№027625
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027625
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027625
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Имплантат TS CA Implant
Торговое название каз
TS CA Implant имплантаты
Назначение
Это искусственный зубной корень для использования в частично или полностью беззубых нижних и верхних челюстях
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имплантат TS CA изготовлен из чистого титана и имеет коническую форму тела крепления. TS CA Ultra-Wide (сверхширокий) - это изделия диаметром 6 мм и более, которые являются немедленной заменой вышедшего из строя имплантата и немедленной установкой в гнездо для экстракта. Имплантат TS CA хранится в упаковке с водным раствором кальция для поддержания гидрофильности поверхности титана путем предотвращения адсорбции углерода на поверхности. Поверхность имплантата СА позволяет поддерживать гидрофильную поверхность путем погружения в воду SA (пескоструйная обработка с крупной зернистостью и кислотное травление).
Краткая техническая характеристика каз
TS CA Имплантаты таза титаннан жасалған және конустық дене пішініне ие. TS CA Ultra-Wide (ултра кең) 6 мм немесе одан да көп диаметрлі бұйымдар, олар сәтсіз имплантатты дереу ауыстыруға және алу ұясына дереу орнатуға арналған . TS CA Имплантаты бетіндегі көміртектің адсорбциясын болдырмау арқылы титан бетінің гидрофильділігін сақтау үшін сулы кальций ерітіндісімен қаптамада сақталады. CA Имплантатының гидрофильді бетті SA батыру арқылы сақтауға мүмкіндік береді (ірі түйіршікті құмды жару және қышқылмен ою).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре от +1˚С до +30˚С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 806965 | Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, двухкомпонентный | Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это двухкомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), обычно прикрепляемого к опорному компоненту после имплантации, который выступает из тканей десны и удерживает протез. |