РК МИ (in vitro)-0№025337
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№025337
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025337
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
47
Торговое название
Среда CryoSperm™ для замораживания спермы при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF) 10 мл
Торговое название каз
Экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) (IVF) кезінде шәуһетті мұздатып қатыруға арналған CryoSperm™ ортасы 10 мл
Назначение
Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)
Область применения
Репродуктология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
CryoSperm™ (Среда для замораживания спермы) является средой для криоконсервации и предназначена для замораживания сперматозоидов человека, и применяется во вспомогательных репродуктивных технологиях (ART) для лечения бесплодия Продукт должен использоваться только специалистами, прошедшими обучение методам лечения с ВРТ. Продукт предназначен только для одноразового использования.
Краткая техническая характеристика каз
CryoSperm™ (Sperm Freezing Medium) — адам сперматозоидтарын мұздатуға арналған криоконсервациялау ортасы және бедеулікті емдеуге арналған қосалқы репродукциялық технологияда (ҚРТ) пайдаланылады. Өнімді тек ҚРТ емдеу әдістерін оқыған мамандар ғана пайдалануы керек. Өнім тек бір рет қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в оригинальной упаковке при 2-8°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать. Продукт поставляется во флаконах, предназначенных для однократного использования.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 661293 | Набор сред для ЭКО | Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования. |