РК МИ (МТ)-0№027634

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027634

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027634

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электронейростимуляторы чрескожные "СКЭНАР- НТ"

Торговое название каз

«СКЭНАР-НТ» тері арқылы өтетін электрлік нейростимуляторлар

Назначение

предназначены для определения оптимальных зон (точек), времени стимуляции и терапевтического неинвазивного воздействия на кожный покров человека, оказания общерегулирующего влияния на физиологические системы организма в широком спектре патологий.

Область применения

Рефлексотерапия, физиотерапия и другое

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение питания 4,0 - 6,4 В. Частоты 0,64 - 500 Гц ± 5%. Максимальный ток питания 650 мА. Максимальная амплитуда стимулирующего импульса при стандартной нагрузке 150 В. Максимальный вес 0,4 кг. Размеры максимальные 190х70х40 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Қоректендіру кернеуі 4,0 - 6,4 В. Жиілігі 0,64 - 500 Гц ± 5%. Ең жоғарғы қоректендіру тогы 650 мА. Стандартты жүктеме кезінде ынталандырушы импульстің ең жоғары амплитудасы 150 В. Ең жоғары салмағы 0,4 кг. Ең үлкен өлшемі 190х70х40 мм.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от 5 до 40 °С, относительная влажность: 80 % при температуре 25 °С.

код НМИРК	Наименование	Описание
833233	Система тактильной стимуляции соматосенсорной области	Комплект изделий, используемых для воздействия тактильных раздражителей на тело (например, мембраны с пневмоприводом на пальцы и губы), обычно в вызванных процедурах действия при исследовании функции и потенциальных нарушений головного мозга. Обычно включает в себя электронные средства управления и устройства механической стимуляции (например, пневматическая система стимуляции и стимуляторы). Комплект может функционировать как компонент более сложных изделий, таких как системы регистрации соматосенсорного вызванного потенциала.