РК МИ (ИМН)-0№027633

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027633

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Закрытая аспирационная система MEDEREN, в вариантах исполнения

Торговое название каз

MEDEREN жабық аспирациялық жүйесі, орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначена для удаления секрета из трахеи и восстановления проходимости дыхательных путей у интубированных/трахеостомированных пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких и нуждающихся в проведении дополнительного лечения с сохранением герметичности дыхательного контура.

Область применения

Реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Экономичная линейка ЗАС с удобным высокочувствительным центром вакуум-контроля: Системы на 24 и 72 часа для эндотрахеальных и трахеостомических трубок; Педиатрическая система комплектуется набором Y-образных коннекторов различных диаметров; Механизм защиты от случайной активации вакуум-системы; Цветокодировка размеров согласно ISO 8836:2014; Система стерильная, для однократного применения и не содержит латекса.

Краткая техническая характеристика каз

Вакуумды бақылаудың ыңғайлы жоғары сезімтал орталығы бар ЖАЖ үнемді желісі: Эндотрахеальді және трахеостомиялық түтіктерге арналған 24 және 72 сағаттық жүйелер; Педиатриялық жүйе әртүрлі диаметрлі Y-тәрізді коннекторлар жинағымен жиынтықталады; Вакуум жүйесін кездейсоқ белсендіруден қорғау механизмі; ISO 8836:2014 сәйкес өлшемдерді түсті кодтау; Жүйе стерильді, бір рет қолдануға арналған және құрамында латекс жоқ.

Комментарий к сроку хранения

• температура тела пациента: от плюс 32 до 42 °С; • температура воздуха: от плюс 10°С до плюс 35 °С; • относительная влажность воздуха: 35-85%; • атмосферное давление: 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.).

код НМИРК	Наименование	Описание
644223	Набор для аспирации секрета	Набор предметов, предназначенных для аспирации выделений из организма пациента; как правило, включает стерильные перчатки, аспирационный катетер и контейнер для сбора выделений. Это изделие для одноразового использования.
544656	Катетер аспирационный трахеальный	Гибкая трубка, как правило, изготавливаемая из пластика, разработанная для периодической аспирации жидкостей и/или полутвердых из верхних дыхательных путей пациента. Трубка обычно достигает 40 - 56 см (16 - 22 дюйма) в длину и имеет достаточно небольшой диаметр, что позволяет вводить ее в эндотрахеальную трубку. Изделие обычно гладкое, с закругленным дистальным кончиком с отверстиями на конце и по бокам; большинство изделий имеют управляемый пальцем клапан для регулировки давления при аспирации. Снаружи через удлиняющую трубку большего диаметра данное изделие присоединяется к ваккумной системе и емкости для сбора аспирата; используется для удаления излишков внутренних выделений из легких, бронхов, трахеи и глотки. Это изделие для одноразового использования.