РК МИ (ИМН)-0№027642
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027642
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027642
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Бумага артикуляционная для определения прикуса CLEAN+SAFE®
Торговое название каз
CLEAN+SAFE® тістемді анықтауға арналған артикуляциялық қағазы
Назначение
Медицинское изделие «Бумага артикуляционная для определения прикуса CLEAN+SAFE®» предназначено в стоматологии для выявления окклюзионных контактов и распределения окклюзионных сил недавно установленных зубных реставраций и зубных и мостовидных протезов, а также для выявления окклюзионных помех
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
«Бумага артикуляционная для определения прикуса CLEAN+SAFE®» представляет собой тонкие и прочные на разрыв листы бумаги в виде полосок или дугообразной (U-образной) формы, пропитанные краской, которая окрашивает поверхность зубов, ортопедических конструкций и т.п. при надавливании. Изделие доступно в двух вариантах цветового исполнения: синяя/синяя стороны и синяя/красная стороны. Стороны разного цвета (синяя и красная) позволяют одновременно точно отметить места смыкания челюстей. Высокая глубина окраски обеспечивает четкость результатов. Малая толщина позволяет избежать ложных или смазанных контактов зубов с бумагой. Обеспечивает четкость результатов при использовании на влажных окклюзионных поверхностях (золоте, керамике, отполированном металле, акриле).
Краткая техническая характеристика каз
«CLEAN+SAFE® тістемді анықтауға арналған артикуляциялық қағазы» басқан кезде тістердің, ортопедиялық құрылымдардың және т.б. беткейін бояйтын бояу сіңірілген жолақтар немесе доға тәрізді (U-тәрізді) пішіндер түріндегі жұқа және жыртылуға төзімді қағаз парақтары болып табылады. Бұйым екі түсті орындалу нұсқада қол жетімді: көк/көк жақтары және көк/қызыл жақтары. Әр түрлі түсті жақтар (көк және қызыл) бір уақытта жақ сүйектерінің қабысатын жерлерін дәл белгілеуге мүмкіндік береді. Бояудың жоғары тереңдігі нәтижелердің анықтығын қамтамасыз етеді. Шағын қалыңдық тістердің қағазбен жалған немесе майланған байланысуын болдырмайды. Ылғалды окклюзиялық беткейлерде (алтын, керамика, жылтыратылған металл, акрил) қолданған кезде нәтижелердің анықтығын қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить изделие в сухом, чистом и надежном месте, в плотно закрытой упаковке при температуре от 0 до +25 ℃; относительная влажность воздуха: 45-55 %; Атмосферное давление: 800-1060 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 497864 | Бумага для определения артикуляции зубов | Полоска или кусок соответствующего материала, покрытый краской, и используемый для маркировки областей контакта между зубами-антагонистами, реставрациями или протезами. Одноразовое применение. |