РК МИ (МТ)-0№027638

Тип

МИ

Дата регистрации

29.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027638

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Импедансометр «аТИМП»

Торговое название каз

«аТИМП» импедансометрі

Назначение

Импедансометр «аТИМП» предназначен для проведения методик акустической импедансометрии, а именно: тимпанометрии, теста функции слуховой трубы (при интактной и перфорированной барабанной перепонке), акустической рефлексометрии и теста распада акустического рефлекса.

Область применения

Оториноларингология, педиатрия, нейрохирургия, функциональная диагностика и другое

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Связь: с компьютером – USB, со смартфоном / планшетом / мобильным терминалом – micro-USB/USB Type-C. Напряжение питания: система на базе смартфона (планшета, мобильного терминала) (5 ± 0.25) В DC, система на базе персонального компьютера (230 ± 23) В AC (50 Гц). Потребляемая мощность не более 2500 мВт. Ток потребления не более 500 мА. Габаритные размеры: блок электронный (без учета зонда) (118×69×28) ± 5 мм. Масса: блок электронный в сборе с зондом (0.157 ± 0.015) кг. Общая масса (без учета ПК, принтера, трансформатора) (3.7 ± 0.32) кг. Частота чистого тона 226, 678, 800, 1000 Гц. Точность установки частоты чистого тона ±1 %. Коэффициент нелинейных искажений не более 1 %. Уровень звукового давления не более 90 дБ. Диапазон измерения эквивалентного объема при частоте зондирующего тона: 226 Гц - от 0.1 до 8.0 мл, 678 Гц - от 0.3 до 16.3 mmhO, 800 Гц - от 0.35 до 19.8 mmhO, 1000 Гц - от 0.44 до 26.5 mmhO. Диапазон задания относительного давления - от минус 600 до плюс 400 даПа. Точность измерения перепада давления: в диапазоне от 0 до ±100 даПа - ±10 даПа, в диапазонах от ±100 до ±400 даПа - ±10 %. Частота чистых тонов 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Гц. Диапазон задания амплитуды стимула акустического рефлекса: частотой 500, 2000, 3000, 4000 Гц: для контралатерального наушника (50–120) дБ ПС, для зонда (50–100) дБ ПС; частотой 1000 Гц: для контралатерального наушника (50–120) дБ ПС, для зонда (50–102) дБ ПС; частотой 6000 Гц: для контралатерального наушника (50–115) дБ ПС, для зонда (50–95) дБ ПС; частотой 8000 Гц: для контралатерального наушника (50–105) дБ ПС, для зонда (50–80) дБ ПС; белый шум, шумы НЧ и ВЧ, с допускаемой абсолютной погрешностью ±5 дБ: для контралатерального наушника (50–115) дБ ПС, для зонда (50–100) дБ ПС. Время нарастания сигнала стимула не более 100 мс. Время спада сигнала стимула не более 100 мс. Точность синхронизации измерения объема и момента начала стимула в тесте АР не более 22 мс. Ограничение напряжение питания выходного каскада усиления 3.3 В. Точность определения комплианса ±0.1 мл. Шаг изменения амплитуды стимулов (интенсивность стимула): для контралатерального наушника (1 ± 0.3) дБ, для зонда (1 ± 0.5) дБ.

Краткая техническая характеристика каз

Байланыс: компьютермен – USB, смартфонмен/планшетпен/мобильді терминалмен – micro-USB/USB Type-C. Қоректендіру кернеуі: смартфон (планшет, ұялы терминал) негізіндегі жүйе (5 ± 0,25) В тұрақты ток, дербес компьютер негізіндегі жүйе (230 ± 23) В айнымалы ток (50 Гц). Қуатты тұтыну 2500 мВт-тан артық емес. Ағымдағы тұтыну 500 мА артық емес. Габариттік өлшемдері: электрондық блок (зондсыз) (118?69?28) ± 5 мм. Салмағы: зондпен жинақталған электрондық блок (0,157 ± 0,015) кг. Жалпы салмағы (ДК, принтер, трансформаторды қоспағанда) (3,7 ± 0,32) кг. Таза тон жиілігі 226, 678, 800, 1000 Гц. Таза тон жиілігін орнату дәлдігі ±1%. Сызықты емес бұрмалану коэффициенті 1% артық емес. Дыбыс қысымының деңгейі 90 дБ артық емес. Зондтау тонусының жиілігіндегі эквивалентті көлемді өлшеу диапазоны: 226 Гц - 0,1-ден 8,0 мл-ге дейін, 678 Гц - 0,3-тен 16,3 mmhO дейін, 800 Гц - 0,35-тен 19,8 mmhO дейін, 1000 Гц - 0,44-тен 26 mmhO. Салыстырмалы қысымды орнату диапазоны - минус 600-ден плюс 400 даПа дейін. Дифференциалды қысымды өлшеу дәлдігі: 0-ден ±100 даПа аралығында – ±10 даПа, ±100-ден ±400 даПа аралығында – ±10%. Таза тон жиілігі 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Гц. Акустикалық рефлекс тітіркендіргіштің амплитудасын орнату диапазоны: жиілік 500, 2000, 3000, 4000 Гц: қарсы құлаққап үшін (50–120) дБ PS, зонд үшін (50–100) дБ PS; жиілігі 1000 Гц: қарсы құлаққап үшін (50-120) дБ PS, зонд үшін (50-102) дБ PS; жиілігі 6000 Гц: қарсы құлаққап үшін (50-115) дБ PS, зонд үшін (50-95) дБ PS; жиілігі 8000 Гц: қарама-қарсы құлаққап үшін (50-105) дБ PS, зонд үшін (50-80) дБ PS; ақ шу, төмен жиілікті және жоғары жиілікті шу, рұқсат етілген абсолютті ±5 дБ қателікпен: қарама-қарсы құлаққап үшін (50–115) дБ PS, зонд үшін (50–100) дБ ПС. Қоздырғыш сигналының көтерілу уақыты 100 мс аспайды. Тітіркендіргіш сигналдың ыдырау уақыты 100 мс аспайды. Көлемді өлшеуді синхрондау дәлдігі мен AR сынауында тітіркендіргіштің басталу сәті 22 мс аспайды. Шығу сатысының қоректену кернеуін шектеу күшейту 3,3 V. Сәйкестікті анықтау дәлдігі ±0,1 мл. Ынталандыру амплитудасының өзгеру қадамы (қарқындылық ынталандыру): қарама-қарсы құлаққап үшін (1 ± 0,3) дБ, зонд үшін (1 ± 0,5) дБ.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от +5 до +40 оС, относительная влажность: от 30 до 95 % без конденсата, атмосферное давление: от 70 до 106 кПа