РК МИ (ИМН)-0№027645

РК МИ (ИМН)-0№027645

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027645
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
mucoderm® трёхмерный натуральный коллагеновый матрикс
Торговое название каз
mucoderm® үшөлшемді табиғи коллагенді матрикс
Назначение
mucoderm® показан для дентального восстановления дефектов мягких тканей и наращиванию мягких тканей вокруг зубов и имплантатов. Применяется для лечения рецессии десны в сочетании со всеми распространёнными мукогингивальными хирургическими техниками (например, коронарные и латералные перемещённые лоскуты, тунельная техника); для аугментации мягких тканей вокруг зубов и имплантатов для расширения кератинизированной десны (вестибулопластика); при хирургических дефектах кости и костных стенок или в рамках аугументации челюстного гребня в сочетании с костными протезами при необходимости одновременного утолщения мягких тканей; для покрытия имплантатов после немедленной или отложенной имплантации в экстракционные альвеолы; в рамках реконструкции челюстного гребня пр протезировании; для закрытия альвеол в рамках сохранения лунки (техника герметизации лунки); для наращивания мягких тканей челюстного гребня в ходе подготовки последующих аугментативных вмешательств.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
mucoderm®- это трёхмерная коллагеновая ткань (матрица), полученная из свиной дермы. Материал проходит многоступенчатый процесс очистки, позволяющий устранить все компоненты, которые могут вызвать реакцию отторжения или могут мешать росту собственных тканей. Естественная коллагеновая структура mucoderm® быстро впитывает жидкость/кровь и со стабилизацией кровяного сгустка обеспечивает формирование новых кровеносных сосудов в нужном направлении, позволяя быстро интегрироваться ткани в коллагеновую матрицу. mucoderm® поддерживает процесс реваскуларизаии и способствует быстрой интеграции мягких тканей, а также является альтернативой аутогенным трансплантатам. mucoderm® полностью ремоделируется в собственную ткань пациента. Время резорбции 6-12 месяцев. Представлена в виде матрицы 15 х 20 мм, 20 х 30 мм, 30 х 40 мм, а так же в виде заглушки диаметром 10 мм. Толщина продукта 1,2-1,7 мм.
Краткая техническая характеристика каз
mucoderm® - бұл шошқа кориумынан алынған үшөлшемді коллаген ұлпасы (матрица). Материал қабылдамау реакциясын тудыруы мүмкін немесе өз тіндерінің өсуіне кедергі келтіруі мүмкін барлық компоненттерді жоюға мүмкіндік беретін көп сатылы тазалау процесінен өтеді. mucoderm® табиғи коллаген құрылымы сұйықтықты/қанды тез сіңіреді және қан ұйығышын тұрақтандырумен жаңа қан тамырларының дұрыс бағытта қалыптасуын қамтамасыз етеді, бұл тіндердің коллаген матрицасына тез енуіне мүмкіндік береді. mucoderm® реваскуларизация процесін қолдайды және жұмсақ тіндердің жылдам интеграциясына ықпал етеді, сонымен қатар аутогендік трансплантацияға балама болып табылады. mucoderm® пациенттің өз тініне толығымен қайта құрылады. Резорбция уақыты 6-12 ай. 15х20 мм, 20х30 мм, 30х40 мм матрица түрінде, сонымен қатар диаметрі 10 мм бітеуіш түрінде ұсынылған. Өнімнің қалыңдығы – 1,2-1,7 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре до 24° С в оригинальной упаковке. Необходимо беречь от влаги и воздействия прямых солнечных лучей.
код НМИРК Наименование Описание
537187 Имплантат дентальный матриксный для мягкой ткани, животного происхождения Рассасывающийся коллаген животного происхождения (например, свиной), предназначенный для использования с целью стимуляции регенерации мягкой ткани в ротовой полости, поврежденной вследствие заболевания или травмы пародонта, прежде всего за счет стимуляции новых кровеносных сосудов и/или создания временного каркаса для роста тканей; он показан к применению в различных процедурах по аугментации мягкой ткани в ротовой полости (например, в реконструкции альвеолярного отростка, локализованной аугментации десны, коррекции рецессии мягкой ткани и заполнении постэкстракционных лунок). Это пластичный материал, который можно зафиксировать на мягких тканях с помощью шовного материала; его накладывают на мягкую ткань лоскутами, подготовленными надлежащим образом, во время периодонтальной лоскутной операции и хирургических процедур направленной тканевой регенерации (НТР). Это изделие для одноразового использования.