РК МИ (in vitro)-0№027651

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027651

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Масс-спектрометр для идентификации микроорганизмов Vitek® MS PRIME

Торговое название каз

Vitek® MS PRIME микроорганизмдерді идентификациялауға арналған масс-спектрометр

Назначение

Для идентификации бактерий и грибов

Область применения

Лабораторная диагностика, бактериология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: 1,10 м x 0,71 м x 0,70 м (В x Ш x Г) Вес: 145 кг Рабочая температура: От +18°C до +30°C Относительная влажность: От 20% до 85% без конденсации Напряжение: 100- 240 В Частота тока: 50/ 60 Гц Сила тока: не менее 12,5 A

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: 1,10 м x 0,71 м x 0,70 м (Б x Е x Т) Салмағы: 145 кг Жұмыс температурасы: +18°C-ден +30°C-ге дейін Салыстырмалы ылғалдылық: конденсатсыз 20% - дан 85% - ға дейін Кернеу: 100 - 240В Ток жиілігі: 50/ 60 Гц Ток күші: кем дегенде 12,5 А

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -15°C до +50°C Влажность: от 20% до 85% без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
343238	Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, автоматический	Лабораторный электроприводной прибор, предназначенный для идентификации бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца и для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, используя их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность и контроль скорости роста и/или определение конечной точки роста ряда антибактериальных препаратов. Технология определения роста может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2). Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.