РК МИ (МТ)-0№027652
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027652
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027652
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Пневматический стоматологический наконечник TRAUS
Торговое название каз
TRAUS пневматикалық стоматологиялық ұштығы
Назначение
Данный пневматический стоматологический наконечник предназначен для удаления кариозного материала, полостей и препарирования зубов, удаления опилок, обработки зубов, восстановления поверхностей и в качестве хирургического инструмента для процедур удаления третьих моляров.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пневматический мотор TRAUS Тип соединителя шланга: ISO 9168 Тип B (Midwest четырехканальный) об/мин: 20,000 об/мин ± 10 % Крутящий момент: 2.0 Ньютон-сантиметра Давление воздуха: 0.25 - 0.3 Мпа (2.5 - 3.0 кгс/см² ) Расход воздуха: 42 - 51(НЛ/мин) Объем подачи воды: 50 мл/мин Воздушный патрубок TRAUS (совместимо с муфтами) об/мин: 400 000 об/мин ± 10 % (При рекомендуемом давлении воздуха привода) Тип бора: ISO 1797-1 01.59 ~ 01.60 мм Стандартный бор Максимальная длина бора: 21 мм Максимальный диаметр рабочей части: Ø2 мм Рекомендуемое давление воздуха в приводе: 0.30 Мпа (3.0 кгс/см²) Диапазон давления воздуха рабочего привода: 0.25 ~ 0.35 Мпа (2.5 ~ 3.5 кгс/см²) Максимальный расход воздуха: <66 НЛ/мин (0.3 Мпа) Давление воды: 0.20 Мпа (2.0 кгс/см²) Рекомендуемое содержание воды в спрее: >50 мл/мин Давление воздуха чипа: 0.10 ~ 0.20 Мпа (1.0 ~ 2.0 кгс/см²) TRAUS LED соединение Номинальное напряжение: 3.3 В ± 0.05 В постоянного тока Допустимое напряжение: 2.5 ~ 4.0 В постоянного тока Потребление тока: 0.25 А и менее (при 3.3 В)
Краткая техническая характеристика каз
TRAUS пневматикалық моторы Шланг қосқышының түрі: ISO 9168 B түрі (Midwest төрт арналы) айн/мин: 20,000 айн / мин ± 10 % Айналу моменті: 2.0 Ньютон сантиметр Ауа қысымы: 0.25-0.3 Мпа (2.5-3.0 кгс / см2 ) Ауа ағыны: 42-51(НЛ/мин) Су беру көлемі: 50 мл / мин TRAUS Ауа құбыры (муфталармен үйлесімді) айн / мин: 400 000 айн/мин ± 10% (ұсынылған жетек ауа қысымы кезінде) Бор түрі: ISO 1797-1 01.59 ~ 01.60 мм стандартты бор Бордың максималды ұзындығы: 21 мм Жұмыс бөлігінің максималды диаметрі: O2 мм Ұсынылатын ауа қысымы: 0.30 Мпа (3.0 кгс / см2) Жұмыс жетегінің ауа қысымының диапазоны: 0.25 ~ 0.35 Мпа (2.5 ~ 3.5 кгс / см2) Максималды ауа ағыны: <66 НЛ/мин (0.3 Мпа) Су қысымы: 0.20 Мпа (2.0 кгс/см2) Спрейдегі судың ұсынылатын мөлшері: >50 мл / мин Чиптің ауа қысымы: 0.10 ~ 0.20 Мпа (1.0 ~ 2.0 кгс / см2) TRAUS LED қосылымы Номиналды кернеу: 3.3 в ± 0.05 в Тұрақты ток Рұқсат етілген кернеу: 2.5 ~ 4.0 в Тұрақты ток Ағымдағы тұтыну: 0.25 А және одан аз (3.3 в кезінде)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура (°C) -20~60, Относительная влажность (% отн.вл.) 10~90, Атмосферное давление (гПа) 500~1060.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 583153 | Наконечник бормашины стоматологической, пневматический | Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Включает в себя небольшой турбинный мотор, обычно приводящийся в движение сжатым воздухом, и который обычно имеет систему встроенного водного охлаждения; насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономной системе. Это изделие многоразового использования. |