РК МИ (in vitro)-0№025332

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025332

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Культуральная среда для микротехники при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF) Biopsy Medium, объемом 10 мл

Торговое название каз

Экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) (IVF) кезіндегі микротехникаға арналған Biopsy Medium өсірінді ортасы, көлемі 10 мл

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Biopsy Medium Среда для биопсии Предназначена для биопсии бластомера на стадии дробления эмбриона для проведения предимплантационной генетической диагностики (ПГД). • Для извлечения бластомера • Предназначена для использования вне инкубатора

Краткая техническая характеристика каз

Biopsy Medium Биопсияға арналған орта Имплантациялау алдында генетикалық диагностика (ИГД) жүргізу үшін эмбрионның бөлшектену сатысында бластомер биопсиясына арналған. • Бластомерді шығарып алу үшін. •Инкубатордан тыс пайдалануға арналған

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при 2-8°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.