РК МИ (in vitro)-0№027649

Тип

МИ

Дата регистрации

31.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027649

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека 26, 53 и 66 типов методом ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® HPV 26/53/66

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен 26, 53 және 66 типтегі адам папилломасы вирустарының ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® HPV 26/53/66

Назначение

Набор реагентов «7R Bio® HPV 26/53/66» предназначен для выявления ДНК вирусов папилломы человека 26, 53 и 66 типов в клиническом материале методом гибридизационно-флуоресцентной детекции в режиме реального времени.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл ДНК ВПЧ 26 типа, 1000 ГЭ/мл ДНК ВПЧ 53 типа и 1000 ГЭ/мл ДНК ВПЧ 66 типа по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы – кәсіпорынның стандартты үлгілері бойынша 1000 ГЭ/мл 26 типті АПВ ДНҚ, 1000 ГЭ/мл 53 типті АПВ ДНҚ және 1000 ГЭ/мл 66 типті АПВ ДНҚ анықтау - 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс ДНҚ-экстрактілерінің стандартты панелі бойынша – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от - 16ºС до - 25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах