РК МИ (in vitro)-0№027647

Тип

МИ

Дата регистрации

31.01.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027647

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis методом ПЦР в режиме реального ремени 7R Bio® UroPrime TNC

Торговое название каз

Нақты уақыт редимінде ПТР әдісімен Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae және Chlamydia trachomatis ДНҚ-сын бір мезгілде анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® UroPrime TNC

Назначение

Набор реагентов «7R Bio® UroPrime TNC» предназначен для выявления ДНК Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis путем амплификации специфического фрагмента ДНК возбудителя инфекции методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность – выявление 1000 ГЭ/мл ДНК Trichomonas vaginalis, 1000 ГЭ/мл ДНК Neisseria gonorrhoeae и 1000 ГЭ/мл ДНК Chlamydia trachomatis по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность – по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгісінде 1000 ГЭ/мл ДНҚ Trichomonas vaginalis, 1000 ГЭ/мл ДНҚ Neisseria gonorrhoeae и 1000 ГЭ/мл ДНҚ Chlamydia trachomatis анықтау – 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс ДНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах