РК МИ (МТ)-0№027657

Тип

МИ

Дата регистрации

01.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027657

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Машина медицинская ультразвуковая моечная "Еламед” по ГИКС.942849.111 ТУ

Торговое название каз

ГИКС.942849.111 ТШ бойынша «Еламед» медициналық ультрадыбыстық жуу машинасы

Назначение

Машина медицинская ультразвуковая моечная «ЕЛАМЕД» предназначена для предстерилизационной очистки медицинских изделий, в том числе содержащих внутренние сквозные полости и каналы, воздействием химического рабочего раствора, ультразвуковых колебаний, гидродинамической очистки и теплового воздействия и их комбинациями, и возможностью предварительного замачивания, промывания, ополаскивания и высушивания (для исполнений) в целях профилактики внутрибольничных инфекций у пациентов и персонала медицинских организаций.

Область применения

Инфекционные болезни, хирургия, бактериология и другое

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1 Габаритные размеры корпуса машины без учета выступающих штуцеров и шлангов составляют (длина×ширина×высота), мм, не более – (620×520×500). 2 Масса машины, кг: – для исполнений 1, 4, 7 – 43±2; – для исполнений 2, 5, 8 – 47±2; – для исполнений 3, 6, 9 – 48±2. 3 Максимальный объем ванны, л: – для исполнений 1, 4, 7 – 13,5±0,5; – для исполнений 2, 5, 8 – 20,5±0,5; – для исполнений 3, 6, 9 – 28,0±0,5. Номинальный рабочий объем ванны (до ограничительной окантовки по периметру верхнего края ванны), л: – для исполнений 1, 4, 7 – 11,5±10%; – для исполнений 2, 5, 8 – 17,0±10%; – для исполнений 3, 6, 9 – 24,0±10%. 4.4 Внутренние размеры ванны (длина х ширина х высота), мм: – для исполнений 1, 4, 7 – (330х300х150)±10%; – для исполнений 2, 5, 8 – (505х300х150)±10%; – для исполнений 3, 6, 9 – (505х300х200)±10%. 6 Машина работает от сети переменного тока частотой 50Гц и напряжением (230±23)В. 7 Электрическая мощность, потребляемая от сети переменного тока – не более 3200 В·А. 8 Длина сетевого шнура – (1,8±0,15)м. 9 Количество портов для подключения обрабатываемых изделий, содержащих внутренние каналы, – 8. 10 Машина обеспечивает хранение в энергонезависимой памяти 9 настраиваемых программ обра- ботки. 27 Условия эксплуатации машины: температура окружающего воздуха от 10 до 35 °С, и относи- тельной влажности воздуха не более 80% при температуре 25 °С. 11 Размер ЖК-дисплея по диагонали: – для исполнений 1-6 – 7” (177 мм±3), разрешение экрана 800х600 или 800х480 пикселей; – для исполнений 7-9 – 5” (125 мм±3), разрешение экрана 800х480 пикселей; 12 Календарный срок службы машины – не менее 5 лет с даты начала эксплуатации до достиже- ния предельного состояния. Критерием предельного состояния является экономическая нецелесоо- бразность восстановления машины. 13 Средняя наработка на отказ – не менее 2000 ч. 31 Наружные поверхности машины устойчивы к дезинфекции методом химической обработки 3% раствором Перекиси водорода по МУ 287-113. 14. Температура поверхности излучателей, 0С - меньше 41. 15. Время установления рабочего режима аппарата не более 30 с. 17. Рабочий цикл аппарата: 30 мин- магнитное воздействие, 10 мин- перерыв, в течение не менее 8 ч. 18. Аппарат обеспечивает обнаружение основных неисправностей, сигнализацию о них и автоматическое прекращение режима воздействия.

Краткая техническая характеристика каз

1 Шығыңқы штуцерлер мен шлангтарды есептемегенде машина корпусының габариттік өлшемдері (ұзындығы?ені?биіктігі), мм, артық емес – (620?520?500) құрайды. 2 Машинаның салмағы, кг: - 1, 4, 7 орындау үшін – 43±2; – 2, 5, 8 орындау үшін – 47±2; – 3, 6, 9 орындау үшін – 48±2. 3 Ваннаның максималды көлемі, л: - 1, 4, 7 орындау үшін – 13,5±0,5; – 2, 5, 8 орындау үшін – 20,5±0,5; – 3, 6, 9 орындау үшін – 28,0±0,5. Ваннаның номиналды жұмыс көлемі (ваннаның жоғарғы жиегінің периметрі бойынша шектеу жиегіне дейін), л: - 1, 4, 7 орындау үшін – 11,5±10%; – 2, 5, 8 орындау үшін – 17,0±10%; – 3, 6, 9 орындау үшін – 24,0±10%. 4.4 ваннаның ішкі өлшемдері (ұзындығы х ені Х Биіктігі), мм: – 1, 4, 7 – (330х300х150)±10%; – 2, 5, 8 – (505х300х150)±10%; – 3, 6, 9 – (505х300х200)±10%; - 3, 6, 9 - (505х300х200) ± 10%. 6 Машина жиілігі 50Гц және кернеуі (230±23)В айнымалы ток желісінен жұмыс істейді.7 Айнымалы ток желісінен тұтынылатын электр қуаты – 3200 В·А аспайды. 8 Желілік сымның ұзындығы – (1,8±0,15)м. 9 Ішкі арналары бар өңделген өнімдерді қосуға арналған порттардың саны – 8. 10 Машина 9 теңшелетін өңдеу бағдарламасының тұрақты жадында сақтауды қамтамасыз етеді. 27 машинаны пайдалану шарттары: қоршаған ауаның температурасы 10-дан 35 °С-қа дейін және ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 25 °С температурада 80% - дан аспайды. 11 диагональ бойынша СКД өлшемі:-1-6 – 7" (177 мм±3) орындау үшін, экранның ажыратымдылығы 800х600 немесе 800х480 пиксель; – 7-9 – 5" (125 мм±3) орындау үшін, экранның ажыратымдылығы 800х480 пиксель; 12 машинаның күнтізбелік қызмет ету мерзімі – күннен бастап кемінде 5 жыл шекті Жай - күйге жеткенге дейін пайдалану басталады. Шекті жағдайдың критерийі - машинаны қалпына келтірудің экономикалық мақсатқа сай бразстігі. 13 орташа істен шығу-кем дегенде 2000 сағат 31 Машинаның сыртқы беттері МУ 287-113 бойынша сутегі асқын тотығының 3% ерітіндісімен химиялық өңдеу әдісімен дезинфекцияға төзімді. 14. Эмитенттердің беткі температурасы, 0С-41-ден төмен. 15. Аппараттың жұмыс режимін орнату уақыты 30 С аспайды. 17. Аппараттың жұмыс циклі: 30 мин - магниттік әсер, 10 мин-үзіліс, кемінде 8 сағат. 18. Құрылғы негізгі ақауларды анықтауды, олар туралы сигнал беруді және әсер ету режимін автоматты түрде тоқтатуды қамтамасыз етеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Машина в упаковке может храниться в неотапливаемом помещении при температуре от -50 °С до +40 °С, относительной влажности воздуха 98% при 25 °С или 75% при 15 °С. При этом в воздухе должны отсутствовать пары кислот, щелочей и других агрессивных примесей.