РК МИ (МТ)-0№027656

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027656

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027656

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Лазерная спекл-флоуграфия LSFG-RetFlow

Торговое название каз

Лазерлік спекл-флоуграфия LSFG-RetFlow

Назначение

Прибор используется для наблюдения, фотографирования и записи результатов исследования глазного дна и передачи электронного изображения для диагностики.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Характеристики питания: от 100 до 240 В переменного тока, 50/60 Гц, 40 ВА Размеры и масса: 359 мм (Ш) x 390 мм (Г) x 490 мм (В), 13 кг Температура: от 10 до 35°C (от 50 до 95°F) Влажность: от 30% до 90% (без конденсации) Атмосферное давление: 800 - 1060 гПа Установка оборудования: внутри помещения

Краткая техническая характеристика каз

Қорек сипаттамалары: 100- 240 В айнымалы ток, 50/60 Гц, 40 ВА Өлшемі мен салмағы: 359 мм (Е) x 390 мм (Г) x 490 мм (Б), 13 кг Температура: 10-нан 35°C дейін (50-ден 95°F дейін) Ылғалдылық: 30-90 % (конденсациясыз) Атмосфералық қысым: 800- ден 1060 гПа дейін Орнату орны: Бөлме ішінде

Комментарий к сроку хранения

Температура должна быть в пределах от -10 до +55°C (-14 до 131°F); влажность от 10 до 95%; атмосферное давление от 700 до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
106809	Система лазерная сканирующая офтальмологическая	Комплект офтальмологических инструментов с электропитанием и цифровых устройств для захвата/обработки изображений, который использует пучок лазерного излучения малой мощности для сканирования сетчатки в двух измерениях и регистрации отраженного (или возвращаемого) света с целью формирования и захвата цифровых конфокальных изображений глазного дна. Обычно состоит из лазера, оптических инструментов, системы идентификации изображений, цифрового процессора/компьютера, прикладного программного обеспечения и монитора(ов) воспроизведения изображений. Он обычно используется, например, для диагностики/контроля диабетической ретинопатии/макулопатии, возрастной макулярной дегенерации (ВМД), хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ), выявления сосудистых нарушений сетчатки, а также диагностики хориоидита.