РК МИ (ИМН)-0№027653

Тип

МИ

Дата регистрации

01.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027653

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

CoreBone Биоактивный имплантационный материал из кораллов

Торговое название каз

CoreBone Биобелсенді имплантациялық маржаннан жасалған материалы

Назначение

Трансплантат CoreBone предназначен для заполнения пустот костей в стоматологических, челюстно-лицевых и ортопедических условиях.

Область применения

Хирургия, челюстно-лицевая хирургия, пластическая хирургия, травматология и ортопедия, стоматология, трансплантология, ревматология.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Биоактивный костный трансплантат CoreBone состоит из чистой минеральной части коралла; кристаллы карбоната кальция (> 95%), в виде арагонита, обогащенного кремнием и другими неорганическими веществами. CoreBone является рассасывающимся трансплантатом со структурой и силой, похожими на человеческую кость. Она предлагает естественную и жизнеспособную альтернативу овечьим и человеческим трансплантатам. Размеры гранул: CoreBone 500: 250-600 μm, CoreBone 1000: 600-1000 μm, CoreBone 2000: 1000-2000 μm, CoreBlock 10: 5-10х5-10х3-10 мм, CoreBlock 20: 10-20х5-15х3-10 мм, CoreBlock Cone: 5-12х3-8 мм. DSI Zenoss Bio+ представляет собой стабилизирующую клеточную матрицу, которая способствует заживлению, используя естественную тенденцию организма к восстановлению сосудистой соединительной ткани. Размеры мембран: 15х15 мм, 25х25 мм, 30х40 мм. DSI Zenoss Matrix Bio+ — это натуральный бесклеточный мембранный матрикс, созданный из высокоочищенного коллагена, который представляет собой безопасную альтернативу трансплантации аутологичных тканей. Размеры мембран: 10х30 мм, 15х20 мм, 20х30 мм. Диаметры заглушек 8 мм и 12 мм. DSI Sponge ZenGraft имеет двухфазный состав чистого бычьего коллагена и формулу фосфата кальция/гидроксиапатита, благодаря чему сохраняет сходство с натуральной костью. DSI Sponge Graft используется в качестве защиты и временного наполнителя послеэкстракционной лунки при ранней имплантации или в качестве регенеративного материала, способствующего образованию новой кости при отсроченной имплантации. Размер губки: 10х20 мм. DSI ViruSeal - антибактериальный материал на основе вязкой силиконовой матрицы. Он закрывает микрозазоры в двухкомпонентных системах имплантатов и останавливает микродвижения, делая их непроницаемыми для бактерий и предотвращая инфекцию. Шприц с гелем имеет размер 0,5 мл и в упаковке с 5 насадками.

Краткая техническая характеристика каз

CoreBone биобелсенді сүйек трансплантаты маржанның таза минералды бөлігінен тұрады; кальций карбонатының кристалдары (> 95%), кремниймен және басқа органикалық емес заттармен байытылған арагонит түрінде. CoreBone - бұл құрылымы мен күші жағынан адам сүйегіне ұқсас сіңірілетін трансплантат болып табылады. Ол қой мен адам трансплантатына табиғи және тіршілікке икемді балама ұсынады.Түйіршіктердің өлшемдері: CoreBone 500: 250-600 ?m, CoreBone 1000: 600-1000 ?m, CoreBone 2000: 1000-2000 ?m, CoreBlock 10: 5-10х5-10х3-10 мм, CoreBlock 20: 10-20х5-15х3-10 мм, CoreBlock Cone: 5-12х3-8 мм. Bond Apatite трансплантаты - бұл цемент негізіндегі остеоөткізгіш композиттік материал, минералды сүйек алмастырғыш, ол жақ-бет және тіс альвеолярлы аймағында сүйектерді қалпына келтіру және регенерациялау үшін қолданылады және сүйек ақауларының кең ауқымын толтыруға, ұлғайтуға және қалпына келтіруге арналған. DSI Zenoss Bio+ бұл организмнің тамырлы дәнекер тінін қалпына келтірудің табиғи тенденциясын пайдалана отырып, жазылуға ықпал ететін тұрақтандырушы жасушалық матрица болып табылады. Жарғақша өлшемдері:15х15 мм, 25х25 мм, 30х40 мм. DSI Zenoss Matrix Bio+ бұл аутологиялық тіндерді трансплантациялауға қауіпсіз балама болып табылатын жоғары тазартылған коллагеннен жасалған табиғи жасушасыз жарғақшалық матрица. Жарғақша өлшемдері: 10х30 мм, 15х20 мм, 20х30 мм. Бітегіштер диаметрі 8 мм және 12 мм. DSI Sponge ZenGraft онда таза бұқа коллагенінің екі фазалы құрамы және кальций фосфаты/гидроксиапатиті формуласы бар, соның арқасында ол табиғи сүйекке ұқсастығын сақтайды. DSI Sponge Graft ерте имплантация кезінде экстракциялық ойықшадан кейін қорғаныс және уақытша толтырғыш ретінде немесе кешіктірілген имплантация кезінде жаңа сүйектің пайда болуына ықпал ететін регенеративті материал ретінде пайдаланылады. Губка өлшемі: 10х20 мм. DSI ViruSeal - тұтқыр силикон матрицасына негізделген бактерияға қарсы материал. Ол имплантаттардың екі компонентті жүйелердегі микро саңылауларды жабады және оларды бактериялар өткізбейтін етіп және инфекцияның алдын ала отырып, микроқозғалыстарды тоқтатады.Гельі бар шприцтің өлшемі 0,5 мл және қаптамада 5 қондырма бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре от 15 ° C до 30 ° C в сухом месте.