РК МИ (ИМН)-0№027658

Тип

МИ

Дата регистрации

02.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027658

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Хирургический шовный материал ADVABOND плетеный полиэстер, с покрытием, нерассасывающийся, стерильный, однократного применения, белый (неокрашенный) и зеленый, размерами USP: 5, 4, 3, 2, 1, 0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, с атравматическими иглами от 4 до 100 мм различных типов и форм и без игл, с прокладками или без

Торговое название каз

Хирургиялық тігіс материалы ADVABOND, өрілген полиэстер, қапталған, сіңірілмейтін, стерильді, бір рет қолданылатын, ақ (боялмаған) және жасыл, USP өлшемдері: 5, 4, 3, 2, 1, 0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, түрлері мен пішіндері әртүрлі 4-тен 100 мм-ге дейінгі жарақаттамайтын инелерімен және инелерсіз, төсемдерімен және онсыз

Назначение

Шовный материал ADVABOND предназначен для использования при общей аппроксимации тканей и/или лигировании, включая использование при сердечно-сосудистых и офтальмохирургии. Выбор шва должен зависеть от состояния пациента, хирургического опыта, хирургической техники и размера раны. Шовный материал ADVABOND вызывает минимальную начальную воспалительную реакцию в тканях, за которой следует постепенная инкапсуляция шовного материала волокнистой соединительной тканью. Никаких существенных изменений в сохранении прочности шовного материала на растяжение не происходит в течение срока службы имплантации. Шовный материал ADVABOND стерилизован путем гамма-излучения.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал ADVABOND представляет собой стерильную плетеную синтетическую нерассасывающуюся хирургическую нить с покрытием, состоящую из полиэтилентерефталата. Эмпирическая молекулярная формула полимера: (C10H8O4)n. Шовный материал покрыт силиконом, который действует как смазка для механического улучшения легкости прохождения через ткань и общего качества шовного материала. Шовный материал ADVABOND доступен в белом (неокрашенном) и окрашенном в зеленый цвет D&C Green #6 (цветовой индекс № 61565). ADVABOND Шовный материал доступен в различных размерах [U.S.P. от 5 (7 метрических) до 7-0 (0,5 метрических)] и длины с атравматичными безушковыми иглами из нержавеющей стали, так и без них. Условный номер USP нити: 5, 4, 3, 2, 1, 0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0. Тип острия иглы: колющая (колющая с круглым поперечным сечением), режущая, обратно-режущая, Taper Cut (колюще-режущие/конусобразный разрез); Spatulated Micropoint (шпателевидная). Изгиб иглы: 1/2 окружности, 1/4 окружности, 3/8 окружности, J Type. Материал шовный выпускается в вариантах исполнения: нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами или без игл.

Краткая техническая характеристика каз

ADVABOND тігіс материалы полиэтилентерефталаттан тұратын жабыны бар, стерильді өрілген синтетикалық сіңірілмейтін хирургиялық жіп болып табылады. Полимердің эмпирикалық молекулалық формуласы: (C10H8O4)n. Тігіс материалы силиконмен қапталған, ол тігіс материалының тін арқылы механикалық жеңіл өтуін және жалпы сапасын жақсарту үшін майлауыш ретінде әрекет етеді. ADVABOND тігіс материалы ақ (боялмаған) және жасыл түске боялған D&C Green #6 (түстік индексі № 61565) түрде қолжетімді. ADVABOND тігіс материалы әртүрлі өлшемдерде [U.S.P. 5-тен (7 метрлік) 7-0 дейін (0,5 метрлік)], ұзындықта, тот баспайтын болаттан жасалған жарақаттамайтын құлақсыз инелерімен қолжетімді. Жіптің USP шартты нөмірі: 5, 4, 3, 2, 1, 0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0. Ине ұшының түрі: тесу (дөңгелек көлденең қимасы бар тескіш), кескіш, кері-кескіш, Taper Cut (тесіп-кесетін); Spatulated Micropoint (шпатель тәрізді). Иненің иілуі: 1/2 шеңберлі, 1/4 шеңберлі, 3/8 шеңберлі, J Type. Тігіс материалы келесі нұсқаларда шығарылады: 1 атравматикалық инесі бар жіп, 2 атравматикалық инесі бар жіп немесе инесіз.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуемые условия хранения от 2°C до 25°C. Беречь от влаги и прямых источников тепла. По истечении срока хранения применение не допускается!