РК МИ (in vitro)-0№027665

Тип

МИ

Дата регистрации

05.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027665

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека 6,11и 44 типов методом ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® HPV 6/11/44

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен 6,11 және 44 типтегі адам папилломасы вирустарының ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® HPV 6/11/44

Назначение

Набор реагентов «7R Bio® HPV 6/11/44» предназначен для выявления ДНК вирусов папилломы человека 6, 11 и 44 типов в клиническом материале методом ПЦР гибридизационно-флуоресцентной детекции в режиме реального времени.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл ДНК ВПЧ 6 типа, 1000 ГЭ/мл ДНК ВПЧ 11 типа и 1000 ГЭ/мл ДНК ВПЧ 44 типа по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы – кәсіпорынның стандартты үлгілері бойынша 1000 ГЭ/мл 6 типті АПВ ДНҚ, 1000 ГЭ/мл 11 типті АПВ ДНҚ және 1000 ГЭ/мл 44 типті АПВ ДНҚ анықтау - 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс ДНҚ-экстрактілерінің стандартты панелі бойынша – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах