РК МИ (ИМН)-0№027667

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027667

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эндотрахеальные трубки: без манжеты; с манжетой; армированная с манжетой; с размерами (мм): 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0

Торговое название каз

Эндотрахеальді түтіктер: манжетасыз; манжетамен; армирленген манжеталы; өлшемдері (мм): 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0

Назначение

Для назальной и пероральной интубации

Область применения

Лечебные учреждения. В отделения реанимации, анестезия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлена из композитных полимерных материалов на основе прозрачного термопластичного, имплантационно-нетоксичного пластифицированного ПВХ. Поверхность трубки покрыта любрикантом – фталатом. По всей длине трубки нанесена рентгеноконтрастная полоса. Трубка имеет закругленный проксимальный конец, обладает высокой гибкостью, благодаря чему обеспечивается индивидуальное анатомическое соответствие верхним дыхательным путям пациента. Внутренний диаметр трубок от 2,0 до 10,0 мм. Трубки обладают соответствующей жесткостью, скошенная конструкция облегчает введение. В упрочненном типе конструкции спираль предотвращает перекручивание, если изделие будет использоваться длительное время или необходимо, чтобы шея была согнута во время операции.

Краткая техническая характеристика каз

Мөлдір термоиілгіш, имплантациялық–уытты емес пластификацияланған ПВХ негізіндегі композиттік полимер материалдардан дайындалған. Түтіктің беткейі любрикант – фталатпен қапталған. Түтіктің ұзына бойына рентгенконтрастылы жолақ салынған. Түтіктің дөңгеленген проксимальді ұшы бар, оның иілгіштігі жоғары, соның арқасында пациенттің жоғарғы тыныс жолдарына жекелеген анатомиялық сәйкестіктері қамтамасыз етіледі. Түтіктердің ішкі диаметрі 2,0-ден 10,0 мм дейін. Түтіктер сәйкесінше қаттылыққа ие, қиғашталған конструкциясы енгізуді жеңілдетеді. Конструкциясының беріктігі арттырылған типінде, егер бұйым ұзақ уақыт бойы пайдаланылатын болса немесе операция кезінде мойын иіліп тұруы қажет болса, спиралі бұралып қалуын болдырмайды.

Комментарий к сроку хранения

До использования прибор следует хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре. Не оставлять под прямыми солнечными лучами.

код НМИРК	Наименование	Описание
384424	Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования	Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Оно обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования.