РК МИ (in vitro)-0№027690

РК МИ (in vitro)-0№027690

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.02.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027690
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения прогестерон в сыворотке крови (ИммуноФА-ПГ)
Торговое название каз
Қан сарысуындағы прогестеронды иммунферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы (ИммуноФА – ПГ)
Назначение
Набор ИммуноФА-ПГ предназначен для количественного определения содержания прогестерона (ПГ) в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа
Область применения
клиническая медицина, медицинская биохимия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Внешний вид 1.1. Планшет 96-луночный 1.2. Калибровочные пробы 1.3. Контрольная сыворотка 1.4. Конъюгат прогестерона с пероксидазой 1.5. Фосфатно-солевой буферный раствор 1.6. Раствор субстрата 1.7. Стоп-реагент 1.8. Пленка для заклеивания планшета 2. Технические характеристики 2.1. Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 1,0; 3,0; 10; 20; 50; 100 нмоль/л прогестерона 2.2. Соотношение ОП1,0/ОП0х100%, в пределах 2.3. Соотношение ОП100/ОП0х100%, в пределах 2.4. Чувствительность, нмоль/л, не более
Краткая техническая характеристика каз
1. Сыртқы түрі 1.1. 96-ойықшалы планшет 1.2. Калибрлеу сынамалары 1.3. Бақылау сарысуы 1.4. Прогестерон конъюгаты пероксидазамен 1.5. Фосфатты-тұзды буферлік ерітінді 1.6. Субстрат ерітіндісі 1.7. Стоп-реагент 1.8. Планшетті желімдеуге арналған үлбір 2. Техникалық сипаттамалары 2.1. Құрамында калибрлеу сынамаларының оптикалық тығыздығының арақатынасы 0; 1,0; 3,0; 10; 20; 50; 100 нмоль / л прогестерон 2.2. Ара қатынасы ОП1,0 / ОП0х100%, шегінде 2.3. Ара қатынасы ОП100 / ОП0х100%, шегінде 2.4. Сезімталдық, нмоль / л, көп емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться в течение всего срока годности при температуре 2-8оС. Допускается хранение наборов при температуре до 25оС не более 5 сут. Замораживание компонентов набора не допускается
код НМИРК Наименование Описание
489107 Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) (alpha-fetoprotein (AFP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).