РК-МТ-5№017229
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017229
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017229
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система рентгенодиагностическая CombiDiagnost R90 с принадлежностями
Торговое название каз
Рентгендиогностикалық CombiDiagnost R90 жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
CombiDiagnost R90 — это многофункциональная универсальная система для рентгенографии/ рентгеноскопии. Она подходит для любых стандартных рентгенографических и рентгеноскопических исследований, включая такие специальные области, как ангиография
и педиатрия, за исключением маммографии
Область применения
Рентгенографическая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эксплуатация: Температура в рабочем режиме от +10 до +40 °C. Влажность воздуха от 30 до 75%. Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа.
Хранение и транспортировка: Температура от -20 до +70 °C. Относительная влажность от 10 до 95%. Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа.
Рентгеновская трубка предназначена для генерации рентгеновского излучения. Тип: SRO 33100 ROT380, SRM 0608 ROT GS 505, SRO 33100 ROT380 (для CSM).
Фокальное пятно (малое/большое): 0,6/1,2; 0,6/0,8; 0,6/1,2.
Номинальная входная мощность:33 кВт / 100 кВт; 44 кВт/64 кВт; 33 кВт/ 100 кВт.
Мин. скорость анода: 8000 – 10000 оборотов/минуту, 9000 – 10800 оборотов/минуту, 8000 – 10000 оборотов/минуту.
Угол анода:13°, 12°, 13°.
Теплоемкость анода: 300 тысяч тепловых единиц (220 кДж), 800 тысяч тепловых единиц (593 кДж), 300 тысяч тепловых единиц (220 кДж).
Максимальное напряжение: 150 кВ, 125 кВ (110 кВ с GCF), 150 кВ.
Максимальная теплоемкость излучателя корпуса трубки: 2315 тысяч тепловых единиц (1700 кДж), 2300 тысяч тепловых единиц (1700 кДж), 2315 тысяч тепловых единиц (1700 кДж).
Общая минимальная фильтрация: 2,6 мм алюминиевого эквивалента (105/1024 дюйма), 2,5 мм алюминиевого эквивалента (МЭК 60522, 75 кВ, 2,6 мм алюминиевого эквивалента (105/1024 дюйма).
Рентгеновский генератор. Электрические характеристики: Класс безопасности Класс I.
Энергоснабжение 380-480 В±10% и 60 Гц, 3-фазное. Макс.входной ток достигает при условиях: мощность блока питания: 65 кВт, 80 кВт. Фокусное пятно: большое. Высокое напряжение 72 кВт. Произведение 90 мАс, 110 мАс. Время экспозиции 0,1 с.
Краткая техническая характеристика каз
Пайдалану: Жұмыс режиміндегі температура +10-нан +40 °C-ге дейін. Ауаның ылғалдығы 30-дан 75%-ға дейін. Атмосфералық қысымы 700-ден 1060 гПа дейін.
Сақтау және тасымалдау: Температурасы -20-дан +70 °C-ге дейін. Салыстырмалы ылғалдығы 10-нан 95%-ға дейін. Атмосфералық қысымы 700 -ден 1060 гПа дейін.
Рентген түтігі рентген сәулелендіру генерациясына арналған. Типі: SRO 33100 ROT380, SRM 0608 ROT GS 505, SRO 33100 ROT380 ( CSM үшін).
Фокальді дақ (шағын/үлкен): 0,6/1,2; 0,6/0,8; 0,6/1,2.
Номиналды кіріс қуаты:33 кВт / 100 кВт; 44 кВт/64 кВт; 33 кВт/ 100 кВт.
Анодтың ең төменгі жылдамдығы: минутына 8000 – 10000 айналым, минутына 9000 – 10800 айналым, минутына 8000 – 10000 айналым.
Анод бұрышы:13°, 12°, 13°.
Анодтың жылу сыйымдылығы: 300 мың жылу бірлігі (220 кДж), 800 мың жылу бірлігі (593 кДж), 300 мың жылу бірлігі (220 кДж).
Ең жоғары кернеу: 150 кВ, 125 кВ (110 кВ с GCF), 150 кВ.
Түтік корпусының ең жоғары жылу сыйымдылығы: 2315 мың жылу бірлігі (1700 кДж), 2300 мың жылу бірлігі (1700 кДж), 2315 мың жылу бірлігі (1700 кДж).
Жалпы ең төменгі фильтрация: 2,6 мм алюминий эквиваленті (105/1024 дюйм), 2,5 мм алюминий эквиваленті (МЭК 60522, 75 кВ, 2,6 мм алюминий эквиваленті (105/1024 дюйм).
Рентгендік генератор. Электрлік сипаттамалары: Қауіпсіздік класы - І класс.
Энергиямен жабдықталуы 380-480 В±10% және 60 Гц, 3-фазалық. Ең жоғары кіріс тогына мына жағдайда жетеді: қуат блогының қуаттылығы: 65 кВт, 80 кВт. Фокустық дақ: үлкен. Жоғары кернеу 72 кВт. Өндірілуі 90 мАс, 110 мАс. Экспозиция уақыты 0,1 с.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |