РК МИ (МТ)-0№027684
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027684
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.02.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027684
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кресло-коляска активное КВ АК в исполнениях: ЦСИЕ.30.448.00.00.00, ЦСИЕ.30.448.00.00.00-01, ЦСИЕ.30.448.00.00.00-02, ЦСИЕ.30.448.00.00.00-03, ЦСИЕ.30.448.00.00.00-04, ЦСИЕ.30.448.00.00.00-05
Торговое название каз
ЦСИЕ.30.448.00.00.00, ЦСИЕ.30.448.00.00.00-01, ЦСИЕ.30.448.00.00.00-02, ЦСИЕ.30.448.00.00.00-03, ЦСИЕ.30.448.00.00.00-04, ЦСИЕ.30.448.00.00.00-05 орындауларындағы белсенді кресло-арба БЕ Б
Назначение
Коляска предназначена для взрослых пользователей с нарушением опорно-двигательного аппарата, ведущих активный образ жизни, при самостоятельном передвижении внутри помещений и по дорогам с твердым покрытием (плиточным, бетонным, асфальтным) и уклоном поверхности не более 10° при температуре от минус 25°С до плюс 40°С.
Коляска имеет прямой привод на задние ведущие колеса. Передние колеса поворотные. Имеется возможность регулировки баланса (расстояние между осями передних и задних колес). Коляски изготавливаются в шести исполнениях, различающихся шириной сиденья коляски.
Область применения
Медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальная грузоподъемность (масса пользователя) - не более 100 кг. Максимальный рост пользователя: не более 190 см. Минимальный радиус поворота коляски не должен превышать 1000 мм. Ширина разворота коляски не должна превышать 1700 мм. Ведущие колеса, установлены в развал для удобства передвижения пользователя, угол схождения - не более 1°. Кресло-коляска активное КВ АК ЦСИЕ.30.448.00.00.00 Длина (±10), мм: 920…1035 Ширина (±5), мм: 570…600 Высота (±10), мм: 820…940 Ширина сиденья В (±5), мм: 360 Ширина подножки В1 (±5), мм: 240 Масса: 12,3 кг Кресло-коляска активное КВ АК ЦСИЕ.30.448.00.00.00-01 Длина (±10), мм: 920…1035 Ширина (±5), мм: 590…620 Высота (±10), мм: 820…940 Ширина сиденья В (±5), мм: 380 Ширина подножки В1 (±5), мм: 260 Масса: 13,0 кг Кресло-коляска активное КВ АК ЦСИЕ.30.448.00.00.00-02 Длина (±10), мм: 920…1035 Ширина (±5), мм: 610…640 Высота (±10), мм: 820…940 Ширина сиденья В (±5), мм: 400 Ширина подножки В1 (±5), мм: 260 Масса: 13,7 кг Кресло-коляска активное КВ АК ЦСИЕ.30.448.00.00.00-03 Длина (±10), мм: 920…1035 Ширина (±5), мм: 630…660 Высота (±10), мм: 820…940 Ширина сиденья В (±5), мм: 420 Ширина подножки В1 (±5), мм: 280 Масса: 14,4 кг Кресло-коляска активное КВ АК ЦСИЕ.30.448.00.00.00-04 Длина (±10), мм: 920…1035 Ширина (±5), мм: 650…680 Высота (±10), мм: 820…940 Ширина сиденья В (±5), мм: 440 Ширина подножки В1 (±5), мм: 280 Масса: 15,1 кг Кресло-коляска активное КВ АК ЦСИЕ.30.448.00.00.00-05 Длина (±10), мм: 920…1035 Ширина (±5), мм: 670…700 Высота (±10), мм: 820…940 Ширина сиденья В (±5), мм: 460 Ширина подножки В1 (±5), мм: 300 Масса: 15,6 кг
Краткая техническая характеристика каз
Номиналды жүк көтерімділігі (пайдаланушының салмағы): 100 кг артық емес. Пайдаланушының максималды бойы: 190 см-ден аспайды. Арбаның минималды айналу радиусы 1000 мм-ден аспауы керек. Арбаның бұрылу ені 1700 мм аспауы тиіс. Жетекші дөңгелектері пайдаланушының қозғалуына ыңғайлы болу үшін білікке орнатылады, түсу бұрышы - 1°-тан аспайды. ЦСИЕ.30.448.00.00.00 белсенді кресло-арба БЕ Б Ұзындығы (±10), мм: 920…1035 Ені (±5), мм: 570…600 Биіктігі (±10), мм: 820…940 Орынның тереңдігі В (±5), мм: 360 Табанның ені В1 (±5), мм: 240 Салмағы:12,3 кг ЦСИЕ.30.448.00.00.00-01 белсенді кресло-арба БЕ Б Ұзындығы (±10), мм: 920…1035 Ені (±5), мм: 590…620 Биіктігі (±10), мм: 820…940 Орынның тереңдігі В (±5), мм: 380 Табанның ені В1 (±5), мм: 260 Салмағы: 13,0 кг ЦСИЕ.30.448.00.00.00-02 белсенді кресло-арба БЕ Б Ұзындығы (±10), мм: 920…1035 Ені (±5), мм: 610…640 Биіктігі (±10), мм: 820…940 Орынның тереңдігі В (±5), мм: 400 Табанның ені В1 (±5), мм: 260 Салмағы: 13,7 кг ЦСИЕ.30.448.00.00.00-03 белсенді кресло-арба БЕ Б Ұзындығы (±10), мм: 920…1035 Ені (±5), мм: 630…660 Биіктігі (±10), мм: 820…940 Орынның тереңдігі В (±5), мм: 420 Табанның ені В1 (±5), мм: 280 Салмағы: 14,4 кг ЦСИЕ.30.448.00.00.00-04 белсенді кресло-арба БЕ Б Ұзындығы (±10), мм: 920…1035 Ені (±5), мм: 650…680 Биіктігі (±10), мм: 820…940 Орынның тереңдігі В (±5), мм: 440 Табанның ені В1 (±5), мм: 280 Салмағы: 15,1 кг ЦСИЕ.30.448.00.00.00-05 белсенді кресло-арба БЕ Б Ұзындығы (±10), мм: 920…1035 Ені (±5), мм: 670…700 Биіктігі (±10), мм: 820…940 Орынның тереңдігі В (±5), мм: 460 Табанның ені В1 (±5), мм: 300 Салмағы: 15,6 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения колясок должны соответствовать группе 2 по ГОСТ 15150.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 187335 | Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с приводом на задние колеса, складная | Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения инвалида или ослабленного человека, не способного ходить, и оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом устройстве или сопровождающим. Чтобы переместить устройство пользователь должен вращать оба задних ведущих колеса. Сопровождающий перемещает устройство, толкая ручки устройства. Устройство может быть демонтировано или свернуто для погрузки на транспорт. |