РК МИ (ИМН)-0№027689

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027689

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 г.

Торговое название

Набор интродьюсера Brilliant

Торговое название каз

Brilliant интродьюсер жинағы

Назначение

Предназначен для чрескожного доступа в сосуд (в т.ч. в радиальную артерию) для последующего введения ангиографических, баллонных или подобных им катетеров и электродов

Область применения

Сосудистая хирургия, кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Интродьюсер внутрисосудистый для радиального доступа. Доступные размеры 4, 5, 6, 7 Fr. Длиной 5, 7, 11, 24 см. В комплекте с проводником диаметром 0.018", 0.021", 0.025" и длиной 45 и 70 см. Материал проводника Нержавеющая сталь/Нитинол. Размер иглы интродьюсера 18/20/22G. Наличие в комплекте скальпеля и шприца. Наличие механизма быстрого изьятия дилятатора с замком типа Quater-Turn-Screw. Интродьюсер внутрисосудистый для феморального доступа. Доступные размеры 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 Fr. Длиной 5, 11см. В комплекте с проводником диаметром 0.038", 0.035", 0.025" и длиной 45 см. Материал проводника Нержавеющая сталь/Нитинол. Размер иглы интродьюсера 18/20G. Наличие в комплекте скальпеля и шприца. Наличие механизма быстрого изьятия дилятатора с замком типа Quater-Turn-Screw

Краткая техническая характеристика каз

Радиалды қол жеткізу үшін тамырішілік интродюсер. Қол жетімді өлшемдер 4, 5, 6, 7 Fr. Ұзындығы 5, 7, 11, 24 см.өткізгіштің диаметрі 0.018", 0.021", 0.025" және ұзындығы 45 және 70 см. Өткізгіш материалы Тот баспайтын болат/Нитинол. Кіріспе иненің өлшемі 18/20 / 22G. жиынтықта скальпель мен шприцтің болуы. Quater-Turn-Screw түріндегі құлыппен диляторды тез алып тастау механизмінің болуы. Феморальды қол жетімділік үшін тамырішілік интродюсер. Қол жетімді өлшемдер 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 Fr . Ұзындығы 5, 11 см. өткізгішпен бірге диаметрі 0.038", 0.035", 0.025" және ұзындығы 45 см. Өткізгіш материалы Тот баспайтын болат / Нитинол. Кіріспе иненің өлшемі 18/20G. Жиынтықта скальпель мен шприц бар. Quater-Turn-Screw түріндегі құлыппен диляторды тез алып тастау механизмінің болуы

Комментарий к сроку хранения

+0 до +40 °С градус Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
241492	Набор для введения сосудистого катетера, неимплантируемый	Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором/расширителем и, как правило, дополнительные изделия для создания доступа (например, проводник, иглу-интродьюсер, шприц, дополнительные расширители), среди которых может быть гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый обычно при создании артериального доступа. Это изделие для одноразового использования.