РК МИ (in vitro)-0№027682

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027682

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Анализатор газов крови и электролитов ST-200 CC, в вариантах исполнения ST-200 CC Ultra Smart, ST-200 CC Smart, ST-200 CC ABGE, ST-200 CC ABGEM с принадлежностями

Торговое название каз

ST-200 CC қан газы мен электролиттер анализаторы, орындалу нұсқалары ST-200 CC Ultra Smart, ST-200 CC Smart, ST-200 CC ABGE, ST-200 CC ABGEM, керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для измерения газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина

Область применения

Клинико-диагностичекие лаборатории, экспресс лаборатории.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ЖК-экран, клавиатура и мышь, сканер штрих-кода, операционная система Android, Рабочая атмосфера - Температура: 10 - 30 градусов C, влажность <85%, Входное напряжение - 110/115 В переменного тока, 50–60 Гц или 220 В переменного тока, 50–60 Гц, 0,75 А, Принцип измерения - Прямое измерение с помощью ISE, импеданса (Hct) и амперометрии (pO2, GLU, LAC).

Краткая техническая характеристика каз

СКД экраны, пернетақта және тінтуір, штрих-код сканері, Android операциялық жүйесі, жұмыс атмосферасы-температурасы: 10-30 градус C, ылғалдылық <85%, Кіріс кернеуі-110/115 В айнымалы ток, 50-60 Гц немесе 220 В айнымалы ток, 50-60 Гц, 0,75 А, Өлшемдер принципі -тікелей ISE арқылы, кедергі (Hct) және амперометрия (pO2, GLU, LAC)арқылы.

Комментарий к сроку хранения

Температура 5–40°C и относительная влажность 10–90%.

код НМИРК	Наименование	Описание
699310	Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также измерения или расчета других показателей газов крови и СО-оксиметрии [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента, оксигемоглобина (O2Hb), деоксигемоглобина (HHb) или пониженного гемоглобина (RHb), карбоксигемоглобина (СОНb), метагемоглобина (MetHb), сульфагемоглобина (SHb) и общего гемоглобина (totHb)] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.