РК МИ (ИМН)-0№027681

Тип

МИ

Дата регистрации

14.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027681

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Салфетки офтальмологические с липким элементом - СОЛЭ – «ПАЛЬМА®»

Торговое название каз

Жабысқақ элементі бар офтальмологиялық сүрткілер - СОЛЭ–«ПАЛЬМА®»

Назначение

Предназначены для ограничения операционного поля при офтальмологических операциях и процедурах с целью предотвращения распространения возбудителей инфекционных заболеваний, для профилактики возникновения послеоперационных осложнений и инфекций при оперативных вмешательствах.

Область применения

Для применения в клиниках, больницах

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Салфетки состоят из бумажно-полиэтиленовой основы с одним или двумя отверстиями, либо полукруглым вырезом. Вокруг отверстий расположен липкий элемент. Отверстия и вырез могут быть затянуты липкой пленкой. На бумажно-полиэтиленовой основе салфетки могут быть расположены один или два кармана. Изделие имеет семь видов: СОЛЭ -1 - салфетка имеет одно отверстие с липким элементом, применяется для операций на одном глазу; СОЛЭ -1 с липкой операционной пленкой с разрезом - салфетка имеет одно отверстие с липким элементом, затянутое липкой операционной пленкой с разрезом для фиксации век и ресниц, применяется для операций на одном глазу; СОЛЭ -2 - салфетка имеет два отверстия с липким элементом, применяется для операций сразу на обоих глазах; СОЛЭ -2 со шторкой - салфетка имеет два отверстия с липким элементом, и «шторку» для изоляции одного глаза, применяется для операций сразу на обоих глазах; СОЛЭ -3 - салфетка имеет одно отверстие с липким элементом, затянутое липкой пленкой, и карман с элементом жесткости, применяется для операций, выполняемых с использованием специальных жидкостей. Имеет шесть вариантов исполнения в зависимости от распопожения и размера кармана, а также направления бумажного слоя салфетки к врачу или к пациенту; СОЛЭ -4 - салфетка имеет одно отверстие с липким элементом и два кармана, применяется для операций на обоих глазах, выполняемых с использованием специальных жидкостей; СОЛЭ -5 салфетка имеет полукруглую форму и один полукруглый вырез, бумажный слой салфетки и вырез затянуты липкой пленкой, применяется для фиксации век и ресниц при процедурах и операциях. Салфетки могут изготавливаться двух цвотов - голубые и зеленые. Буквенное обозначение цвета указывается в номере партии: А-зеленый, Б- голубой.

Краткая техническая характеристика каз

Сүрткілер бір немесе екі тесігі бар немесе жартылай шеңберлі кесіндісі бар қағаз-полиэтилен негізінен тұрады. Тесіктердің айналасында жабысқақ элемент бар. Тесіктер мен кесінділерді жабысқақ үлбірмен қатайтуға болады. Сүрткілердің қағаз-полиэтилен негізіне бір немесе екі қалта орналастырылуы мүмкін. Бұйымның жеті түрі бар: СОЛЭ -1 - сүрткіде жабысқақ элементімен бір тесік бар, ол бір көзге операция жасау үшін қолданылады; СОЛЭ -1 - кесіндісі бар жабысқақ операциялық үлбірімен - сүрткіде бір көзге операция жасау үшін қолданылатын, қабақтар мен кірпіктерді бекітуге арналған кесіндісі бар жабысқақ операциялық үлбірмен қатайтылған жабысқақ элементімен бір тесік бар; СОЛЭ -2 - сүрткіде жабысқақ элементімен екі тесік бар, ол екі көзге бірден операция жасау үшін қолданылады; СОЛЭ -2 - пердемен - сүрткіде жабысқақ элементімен екі тесік бар және бір көзді оқшаулауға арналған «перде» екі көзге бірден операция жасау үшін қолданылады; СОЛЭ -3 - сүрткіде жабысқақ үлбірмен қатайтылған, жабысқақ элементімен бір тесік бар, ал қаттылық элементі бар қалта арнайы сұйықтықтарды пайдалану арқылы жасалатын операциялар үшін қолданылады. Қалтаның орналасуы мен өлшеміне, сондай-ақ сүрткінің қағаз қабатының дәрігерге немесе пациентке бағытына байланысты алты орындау нұсқасы бар; СОЛЭ -4 - сүрткіде жабысқақ элементімен бір тесік және екі қалта бар, екі көзге арнайы сұйықтықтарды пайдалану арқылы жасалатын операциялар үшін қолданылады; СОЛЭ -5 - сүрткі жартылай дөңгелек пішінді және бір жартылай дөңгелек кесінді, сүрткінің қағаз қабаты мен кесіндісі жабысқақ үлбірмен қатайтылған, процедуралар мен операциялар кезінде қабақтар мен кірпіктерді бекіту үшін қолданылады. Сүрткілерді екі түсте жасауға болады – көгілдір және жасыл. Түстің әріптік белгісі партия нөмірінде көрсетіледі: А-жасыл, Б - көгілдір.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5С до +40С