РК МИ (ИМН)-0№027680
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027680
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.02.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027680
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Алмазные стоматологические боры " IQDENT", в вариантах исполнения
Торговое название каз
«IQDENT» алмастан жасалған стоматологиялық борлары, орындалу нұсқаларында
Назначение
Боры стоматологические предназначены для подготовки, обработки и полировки ткани зуба (эмали), дентина и композитов, используемых в стоматологии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
В зависимости от формы и размеров хвостовика боры стоматологические могут быть предназначены для углового, прямого или турбинного наконечника. Боры стоматологические IQDENT совместимы с любыми марками/производителями стоматологических наконечников, соответствующими стандартам: ISO 14457:2018-03 - Dentistry - Handpieces and motors Тип наконечника. Турбинный наконечник для алмазных боров: Общая длина бора (мм)±0,5мм:16,5—25 Диаметр стержня бора (мм):1,6 Диаметр рабочей части бора (мм):0,7—3,5; Угловой наконечник для алмазных боров: Общая длина бора (мм) ±0,5мм:22—34 Диаметр стержня бора (мм): 2,35 Диаметр рабочей части бора (мм): 1,0—3,5; Прямой наконечник для алмазных боров: Общая длина бора (мм) ±0,5мм: 44,5 Диаметр стержня бора (мм): 2,35 Диаметр рабочей части бора (мм): 0,9 – 6,0;
Краткая техническая характеристика каз
Артқы ілмектің пішіні мен өлшеміне байланысты стоматологиялық борлар бұрыштық, түзу немесе турбиналық ұштыққа арналған болуы мүмкін. INDENT стоматологиялық борлары стандарттарға сәйкес келетін кез келген стоматологиялық ұштықтар маркаларымен/ өндірушілерімен үйлесімді: ISO 14457: 2018-03-Dentistry-Handpieces and motors. Ұштықтың түрі Алмаз борына арналған турбиналық тұтқа: Бордың толық ұзындығы (мм)±0,5мм-16,5-25 Бор білігінің диаметрі (мм)- 1,6 Бор жұмыс бөлігінің диаметрі-0,7-3,5 Алмаз борына арналған бұрыштық ұштық: Бордың жалпы ұзындығы (мм)±0,5мм-22-34 Бор білігінің диаметрі (мм)- 2,35 Бор жұмыс бөлігінің диаметрі-1,0-3,5 Алмаз борына арналған түзу ұштық: Бордың жалпы ұзындығы (мм)- 44.5 Бор білігінің диаметрі (мм)- 2,35 Бор жұмыс бөлігінің диаметрі-0,9 - 6,0
Признаки
Комментарий к сроку хранения
в оригинальной упаковке: - диапазон температур от -10 до +40 градусов по Цельсию - влажность до 80% - защищать от солнечных лучей Боры стоматологические должны храниться в темном сухом месте. После снятия оригинальной упаковки необходимо избегать контаминации и механических повреждений.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 788697 | Бор стоматологический алмазный, многоразового использования | Режущий вращающийся твердосплавный инструмент, рабочая часть которого покрыта частицами алмаза. Бор устанавливается в наконечник, который, совершая вращение, позволяет резать твердые ткани в полости рта, например, кость или зуб. Также может использоваться для резки твердых металлов, пластмасс, керамики и подобных материалов для производства стоматологических изделий. Может быть одноразовым и многоразовым. |