РК-МТ-5№017003

РК-МТ-5№017003

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017003
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12
Торговое название
Пульсоксиметр Nellcor модель PM100N
Торговое название каз
Nellcor пульсоксиметрі, PM100N үлгісі
Назначение
Предназначен для взрослых, детей и новорожденных. Совместим со всеми пульс-оксиметрическими датчиками Nellcor.
Область применения
Применяется для постоянного неинвазивного мониторинга насыщения кислородом гемоглобина Hb артериальной крови (SpO2), а также для измерения частоты пульса ЧСС (bpm). Применим в медицинских учреждениях, в домашней терапии и для исследования сна.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерений: SpO2: 1% до 100% Частота пульса от 20 - 250 ударов в минуту. Амплитуда импульса от 0.03% до 20%. Точность измерения: Сатурация (насыщение): от 70% до 100% ± 2 значения. Взрослые и новорожденные (низкая сатурация) от 60% до 80% ± 3 значения. Новорожденные от 70% до 100% ± 2 значения. Низкая перфузия от 70% до 100% ± 2 значения. Взрослые и новорожденные при движении от 70% до 100% ± 3 значения. Частота пульса: Взрослые и новорожденные от 20 до 250 уд/мин ± 3 значений. Низкая перфузия от 20 до 250 уд/мин ± 3 значений. Взрослые и новорожденные при движении от 20 до 250 уд/мин ± 5 значений. Электропитание: Инструменты: Требования к питанию от 100 до 240В переменного тока, 50/60 Гц, 45 ВА. Номинальный: мощность предохранителя 2A 32 В AC / DC (быстродействующий). 500 мА 32 VAC / 50DC. Батарея: Тип: Литий-ионные. Емкость батареи минимум пять часов с использованием новой полностью заряженной батареи без сигналов тревоги; Дополнительно 10-часовой заряд аккумулятора. Рабочие параметры: Рабочая температура: Прибор от 5 °C до 40 °C (от 41 °F до 104 °F). Температура транспортировки / хранения (В коробке транспортировки груза) от -20 °C до 60 °C (от -4 °F до 140 °F). Рабочая влажность: от 15% до 93% без конденсации. Рабочая высота: От -170м до 4877м (от -557 футов до 16,000 футов). Физические характеристики: Вес: 1,5 кг (3 фунта). Габариты: 82 высота x 255 ширина x 155 глубина (мм), (3.23 высота x 10.04 ширина x 6.1 глубина (дюймы).
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеу диапазоны: SpO2: 1% to 100% Тамыр соғу жиілігі минутына 20 - 250 соққы. Импульс амплитудасы 0.03%-дан 20% дейін. Өлшеу дәлдігі: Сатурация (қанығу): 70%-дан 100% дейін ± 2 мән. Ересектер және нәрестелер (төмен сатурация) 60%-дан 80% дейін ± 3 мән. Нәрестелер 70%-дан 100% дейін ± 2 мән. Төмен перфузия 70%-дан 100% дейін ± 2 мән. Ересектер мен нәрестелер қозғалған кезде 70%-дан 100% дейін ± 3 мән. Тамыр соғу жиілігі: Ересектер мен нәрестелер 20 - 250 соққы/мин ± 3 мән. Төмен перфузия 20 - 250 соққы/мин ±3 мән. Ересектер мен нәрестелер қозғалған кезде 20 - 250 соққы/мин ± 5 мән. Электр қуаттандыру: Аспаптар: Қуат көзіне қойылатын талаптар: 100 - 240 В ауыспалы ток, 50/60 Гц, 45 ВА. Атаулы: сақтандырғыштың қуаттылығы 2 A 32 В AC / DC (тез әсер ететін). 500 мА 32 VAC / 50DC. Батарея: Тұрпаты: Литий-ионды. Батарея сыйымдылығы дабыл сигналынсыз толық зарядталған жаңа батареяны қолданған кезде кем дегенде бес сағат; Аккумулятордың қосымша 10-сағаттық заряды. Жұмыс параметрлері: Жұмыс температурасы: Аспап 5 °C-ден 40 °C дейін (41 °F - 104 °F). Тасымалдау/сақтау температурасы (Жүк тасымалдау қорабында) -20 °C-ден 60 °C дейін (-4 °F - 140 °F). Жұмыс ылғалдылығы: 15%-дан 93% дейін конденсациясыз. Жұмыс биіктігі: -170 м-ден 4877 м -дейін (-557 фут - 16,000 фут). Физикалық сипаттамалар: Салмағы: 1,5 кг (3 фунт). Габариттері: биіктігі 82 x ені 255 x тереңдігі 155 (мм), (биіктігі 3.23 x ені 10.04 x тереңдігі 6.1 (дюйм).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
314182 Модуль системы мониторинга состояния пациента, для пульсоксиметрии Устройство для чрескожного замера показтеля насыщенности артериальной крови кислородом (SpO2) методом спектрофотометрии при помощи просвечивания крови специальным светодиодом (СД), расположенным на дистальном конце подключённого зонда. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к головному устройству через стандартный разъём головного устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается информация о пульсе и содержании кислорода, поступающая с этого модуля.