РК МИ (МТ)-0№027677

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027677

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027677

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Физиодиспенсер X-CUBE

Торговое название каз

X-CUBE физиодиспенсері

Назначение

Для обработки твердых тканей зуба и препарирования корневых каналов механическим вращением

Область применения

Стоматологическая хирургия, имплантология, челюстно-лицевая хирургия и эндодонтия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электропитание: 100-120 В переменного тока / 220-240 В ~ Частота: 50 Гц / 60 Гц Класс и тип безопасности: Класс I Тип B Потребляемая мощность: 48 ВА Предохранитель: 5А / 2А Максимальное значение насоса: макс. 75 мл/мин ± 20 %

Краткая техническая характеристика каз

Электрқуаты: 100-120 В ауыспалы ток/220-240 ВЖиілігі: 50 Гц/60 Гц Қауіпсіздік класы мен түрі I класс B типі Тұтынатын қуаты 48 ВА Сақтандырғыш: 5А/ 2А Сорғының ең үлкен мәні: максималды 75 мл/мин ± 20%

Комментарий к сроку хранения

Температура (ºC) -20~60 Относительная влажность (%)10~90 Атмосферное давление (гПа) 500~1,060

код НМИРК	Наименование	Описание
259586	Блок с инструментами для стоматологической установки, электрический	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для обеспечения персонала стоматологического кабинета всеми необходимыми инструментами/оборудованием для лечения зубов пациента. Состоит из платформы для демонстрации выбора приводных стоматологических инструментов (например, наконечника с мотором, скалера, отсасывателя, распылителя воздуха/воды), иногда с панелью управления для установки различных рабочих параметров; может быть портативным или стационарным. Это устройство часто называется стоматологической установкой или операционной стоматологической установкой и предназначается для использования профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении.