РК МИ (МТ)-0№027674

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027674

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027674

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тележки для перевозки больных в вариантах исполнения

Торговое название каз

Науқастарды тасымалдауға арналған арбалар орындалу нұсқаларында

Назначение

Для перемещения больных в медицинских учреждениях

Область применения

Медицинская реабилитация, лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

МД ТБЛ - 45 кг, длина -2110±15 мм, ширина 730±5 мм, высота ≥800 см. МД ТБН - 42 кг, длина -2160±15 мм, ширина 700±5 мм, высота ≥800 см. МД ТБЛ-01 - 55 кг, длина -2030±15 мм, ширина 675±5 мм, высота ≥910см. МД ТБЛ-02 – 70 кг, длина -2040±15 мм, ширина 740±5 мм, высота ≥800 см. МД ТБН-01 – 40 кг, длина -2050±15 мм, ширина 625±5 мм, высота ≥800 см. Масса съемных панелей (носилок) должна быть не более 18кг для вариантов исполнения МД ТБН и МД ТБН-01. Масса колеса тележки должна быть 1,81 кг ± 5% для всех вариантов исполнения. Угол бокового наклона панели (в каждую сторону) должен быть не менее 15° для МД ТБЛ-01. Тележки должны выдерживать двукратную номинальную нагрузку, равномерно распределенную по панели, установленной в нижнее положение. Номинальная нагрузка на тележки должна быть - 80 ± 1,0 кг.

Краткая техническая характеристика каз

МД ТБЛ - 45 кг, ұзындығы -2110±15 мм, ені 730±5 мм, биіктігі ?800 см. МД ТБН - 42 кг, ұзындығы -2160±15 мм, ені 700±5 мм, биіктігі ?800 см. МД ТБЛ-01-55 кг, ұзындығы -2030±15 мм, ені 675±5 м, биіктігі ?910 см. МД ТБЛ-02-70 кг, ұзындығы -2040±15 мм, ені 740±5 мм, биіктігі ?800 см. МД ТБН-01-40 кг, ұзындығы -2050±15 мм, ені 625±5 мм, биіктігі ?800 см. Алынбалы панельдердің (зембілдердің) массасы МД ТБН және МД ТБН-01 орындау нұсқалары үшін 18кг аспауы тиіс. Арбаның дөңгелек массасы барлық нұсқалар үшін 1,81 кг ± 5% болуы керек. Панельдің бүйірлік көлбеу бұрышы (әр бағытта) МД ТБЛ-01 үшін кемінде 15° болуы керек. Арбалар төменгі күйге орнатылған панель бойынша біркелкі бөлінген екі еселенген номиналды жүктемеге төтеп беруі керек. Арбаларға номиналды жүктеме - 80 ± 1,0 кг болуы керек.

Комментарий к сроку хранения

Климатические условия хранения тележек должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150.

код НМИРК	Наименование	Описание
330584	Система перемещения пациента, механическая	Комплект изделий с ручным управлением, состоящий из каталки на колесах и механизма, на который помещают пациента так, чтобы переместить его с минимальным неудобством (т.е. не меняя горизонтального положения, без подъема, переворачивания или волочения). Комплект обычно включает механизм перемещения пациента (например, механический или гидравлический), который легко управляется оператором с минимальными физическими нагрузками. Он используется в больницах и других учреждениях здравоохранения с целью снижения травматизма пациентов и персонала при перемещении пациентов (неходячих, находящихся в коматозном состоянии или пациентов с неврологическими нарушениями) между кроватями, столами и/или каталками.