РК МИ (ИМН)-0№027697

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027697

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами Continuum

Торговое название каз

Қуыс талшықты гемодиализге арналған Continuum диализаторы

Назначение

Применяется для гемодиализа при острой и хронической почечной недостаточности.

Область применения

Реаниматология, нефрология, токсикология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диализатор доступен в трех видах: Low flux (низкого потока), Middle Flux (среднего потока) и High Flux (высокого потока). Диализатор состоит из PES мембраны, корпуса, крышки, герметика, уплотнительного кольца и защитного колпачка.

Краткая техническая характеристика каз

Диализатордың үш түрі бар: Low flux (төмен ағынды), Middle Flux (орташа ағынды) және High Flux (жоғары ағынды). Диализатор PES жарғақшасынан, корпустан, қақпақтан, герметиктен, тығыздағыш сақинадан және қорғаныс қалпақшасынан тұрады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 5°C-40°C

код НМИРК	Наименование	Описание
657228	Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования	Фильтр, который функционирует как искусственная почка и, как правило, используется в системе гемодиализа для удаления примесей/жидкости из крови пациента. Как правило, состоит из цилиндрических контейнеров с множеством расположенных продольно половолоконных капиллярных трубок (например, из полимера, модифицированной целлюлозы), через которые проходит кровь. Стенки трубки функционируют как полупроницаемая мембрана, допускающая проход крупных молекул в диализат за пределами трубок для удаления. Это изделие одноразового использования.