РК-ИМН-5№019483
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019483
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019483
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Кровопроводящие магистрали для гемодиализа в наборе артерия-вена AV-SET FMC (FA 204 C/FV 204 C)- R
Торговое название каз
Артерия-вена жинағындағы гемодиализге арналған қан өткізетін магистральдар AV-SET FMC (FA 204 C/FV 204 C)- R
Назначение
Кровопроводящие магистрали предназначены для использования в сочетании с подходящим 4008 гемодиализными аппаратами для экстракорпорального очищения крови и связанного с ним одобренных расходных материалов.
Область применения
реаниматология, нефрология, кардиология, терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод стерилизации: электронно-лучевая
Внутренний диаметр:8,0 мм
Капельная камера:22,0 мм
Объем заполнения: 161 мл.
Краткая техническая характеристика каз
Стерилизациялау әдісі: электронды-сәулелі
Ішкі диаметр: 8,0 мм
Тамшылатқыш камера: 22,0 мм
Толтыру көлемі: 161 мл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 564429 | Набор кровепроводящих трубок для гемодиализа, одноразового использования | Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одноразового использования. |