РК-МТ-5№017218

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017218

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017218

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат электрохирургический микропроцессорный SS-200E

Торговое название каз

SS-200E электрхирургиялық микропроцессорлық аппараты

Назначение

Предназначен для использования в любом типе хирургических операций, в том числе в лапароскопических операциях

Область применения

Гастроэнтерология, эндоскопия, гинекология, общая хирургия, пластическая хирургия, ортопедия, неврология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры оборудования (длина x ширина x высота): Передняя панель: 245 мм, Высота: 150 мм, Глубина: 260 мм. Занимаемая площадь: 0.010 куб.м. Размеры упаковки: 0.29 X 0.37 X 0.45 м. Тип упаковки: Картон. Вес нетто: 3.5 кг. Вес брутто: 6.4 кг. Диапазон напряжения в сети: От 100 до 240В переменного тока с автоматическим выбором напряжения. Частота сети: 50/60 Гц. Потребление тока: 3.9A (сеть 127 В переменного тока) 2.6A (сеть 220 В переменного тока). Тип тока: AC (альтернативный). Количество фаз: Две. Переключатель рабочего напряжения: Автоматический выбор напряжения. Рабочий режим: Непрерывная работа (прерывистый - 10 секунд активирован и 30 секунд деактивирован). Защита от поражения электрическим шоком: Применяемое оборудование класса CFI. Защита от риска проникновения воды: IPX1 – защищен от вертикальных капель воды. Охлаждение: Естественная конвекционная вентиляция. Номинальная входная мощность: 38 Вольт. Максимальная мощность: 625 Вольт

Краткая техническая характеристика каз

Жабдық өлшемдері (ұзындығы x ені x биіктігі): Алдыңғы панель: 245 мм, Биіктігі: 150 мм, Тереңдігі: 260 мм. Алып жатқан ауданы: 0.010 куб.м. Қаптама өлшемі: 0.29 X 0.37 X 0.45 м. Қаптама типі: Картон. Нетто салмағы: 3.5 кг. Брутто салмағы: 6.4 кг. Желідегі кернеу диапазоны: Кернеуді автоматты таңдайтын 100-ден 240В дейінгі ауыспалы тоқ. Желі жиілігі: 50/60 Гц. Тоқ тұтынылуы: 3.9A (желі 127 В ауыспалы тоқ) 2.6A (сеть 220 В ауыспалы тоқ). Тоқ типі: AC (альтернативнті). Фазалар саны: Екі. Жұмыс кернеуінің ауыстырып-қосқышы: Кернеуді автоматты таңдайды. Жұмыс режимі: үздіксіз жұмыс (үзліспен - 10 секунд қосулы және 30 секунд ажырайды). Электр шогымен зақымданудан қорғаныс: CFI класты қодланылатын жабдық. Су кіру қаупінен қорғаныс: IPX1 - тік су тамшыларынан қорғалған. Салқындату: табиғи конвекциялық вентиляция. Номинальді кіріс қуаты: 38 Вольт. Максималды қуаты: 625 Вольт

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
527112	Генератор электрохирургической системы	Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы, предназначенный для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции; изделие не предназначено для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не генератор системы радиочастотной абляции). Включает элементы управления, может включать блок отвода хирургического дыма, и предназначается для подсоединения при помощи кабеля к электрохирургическому держателю и электроду (которые не относятся к данному виду); изделие не предназначено для использования в аргон-усиленной электрохирургии.