РК-МТ-5№017170

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017170

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017170

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат электрохирургический микропроцессорный SS-501SX

Торговое название каз

SS-501SX электрохирургиялық микропроцессорлық аппараты

Назначение

Предназначен для использования в любом типе хирургических операций, в том числе в лапароскопических операциях

Область применения

Гастроэнтерология, эндоскопия, гинекология, общая хирургия, пластическая хирургия, ортопедия, неврология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры оборудования (длина x ширина x высота): Спереди: 305 мм, Высота: 160 мм, Глубина: 388 мм. Занимаемая площадь: 0.22 куб.м. Размеры упаковки: 0.28 X 0.40 X 0.70 м. Тип упаковки: Картон. Вес нетто: 5.4 кг. Вес брутто: 14.7 кг. Диапазон напряжения в сети: От 100 до 240В переменного тока с автоматическим выбором. Частота сети: 50/60 Гц. Потребление тока: 6.9A (сеть 127 В переменного тока), 4.8A (сеть 220 В переменного тока). Тип тока: AC (альтернативный). Количество фаз: Две. Переключатель рабочего напряжения: Автоматический выбор напряжения. Рабочий режим: Непрерывная работа (прерывистый - 10 секунд активирован и 30 секунд деактивирован). Защита от поражения электрическим шоком: Применяемое оборудование класса CFI. Защита от риска проникновения воды: IPX1 – защищен от вертикальных капель воды. Охлаждение: Естественная конвекционная вентиляция. Номинальная входная мощность: 38 Вольт. Максимальная мощность: 1000 Вольт

Краткая техническая характеристика каз

Жабдықтың өлшемдері (ұзындығы x ені x биіктігі): Алдынан: 305 мм, Биіктігі: 160 мм, Тереңдігі: 388 мм. Алатын ауданы: 0.22 куб.м. Қаптама өлшемдері: 0.28 X 0.40 X 0.70 м. Қаптама типі: Картон. Таза салмағы: 5.4 кг. брутто салмағы: 14.7 кг. Желідегі кернеу диапазоны: автоматты таңдаумен ауыспалы токтың 100 - 240В. Желінің жиілігі: 50/60 Гц. Токты тұтыну: 6.9A (желі 127 В ауыспалы ток), 4.8A (желі 220 В ауыспалы ток). Ток типі: AC (баламалы). Фазалар саны: екеу. Жұмыс кернеуін ажыратып-қосқыш: Кернеуді автоматты таңдау. Жұмыс режимі: Үздіксіз жұмыс (үзіліспен - 10 секунд белсенді және 30 секунд белсенділігі жойылған). Электр шокпен зақымданудан қорғау: CFI класының қолданылатын жабдығы. Су өту қаупінен қорғану: IPX1 – судың тігінен тамшылауынан қорғалған. Салқындату: табиғи конвекциялық желдету. Номиналды кіріс қуаты: 38 Вольт. Ең жоғары қуаты: 1000 Вольт

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
527112	Генератор электрохирургической системы	Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы, предназначенный для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции; изделие не предназначено для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не генератор системы радиочастотной абляции). Включает элементы управления, может включать блок отвода хирургического дыма, и предназначается для подсоединения при помощи кабеля к электрохирургическому держателю и электроду (которые не относятся к данному виду); изделие не предназначено для использования в аргон-усиленной электрохирургии.