РК МИ (ИМН)-0№025346

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025346

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Чулки антиэмболийные VARITEKS, модель 909

Торговое название каз

VARITEKS эмболияға қарсы шұлықтары, 909 моделі

Назначение

Специальный клинически апробированный дизайн обеспечивает возврат венозной крови и предотвращает тромбоз до, в процессе и после хирургических операций, после которых требуется строгий постельный режим, а также до, в процессе и после родов. Используется пациентом по назначению врача.

Область применения

Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

20% лайкра/эластан, 80% полиамид. Срок хранения 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

20% лайкра/эластан, 80% полиамид.Сақтау мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
285132	Носки/чулки компрессионные/сдавливающие, многоразового использования	Изделие в форме носка или чулка, предназначенная для плотного прилегания к ноге и ступне для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном или трубчатым поддерживающим бандажом и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи) и может называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антимикробными свойствами. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных пациентов. Это изделие многоразового использования.