РК-ИМН-5№018831
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018831
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018831
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов «ДС-ИФА-ТИРОИД-ТТГ» Тест-система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона
Торговое название каз
"ДС-ИФТ-ТИРОИД-ТТГ" реагенттер жинағы, тиреотропты гормонды сандық анықтауға арналған иммуноферменттік тест-жүйесі
Назначение
Предназначен для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в образцах сыворотки крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА)
Область применения
Клиническая медицина, лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначен для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в образцах сыворотки крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
Краткая техническая характеристика каз
Қатты фазалық иммуноферменттік талдау (ИФТ) әдісімен адам қаны сарысуының үлгілерінде тиреотропты гормонды (ТТГ) сандық анықтауға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 744312 | Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). |