РК МИ (ИМН)-0№025347

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025347

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор лазерных катетеров GlideLight

Торговое название каз

GlideLight лазерлік катетерлер жинағы

Назначение

Лазерный катетер Glidelight используется совместно с обычными инструментами для извлечения проводов из тела пациентов и подходит для трансвенного извлечения вживленных проводов для стимуляции или дефибрилляции с силиконовой или полиуретановой внешней изоляцией

Область применения

Кардиология, сердечно-сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лазерный катетер GlideLight 12F: минимальный внутренний диаметр наконечника – 2,77мм; максимальный внешний диаметр наконечника – 4,17мм; провод: максимальный внешний диаметр – 2,50мм; внешний катетер: минимальный внутренний диаметр – 4,33мм. Лазерный катетер GlideLight 14F:минимальный внутренний диаметр наконечника – 3,40мм; максимальный внешний диаметр наконечника – 4,88мм; провод: максимальный внешний диаметр – 3,17мм; внешний катетер: минимальный внутренний диаметр – 5,17мм. Лазерный катетер GlideLight 16F:минимальный внутренний диаметр наконечника – 4,17мм; максимальный внешний диаметр наконечника – 5,72мм; провод: максимальный внешний диаметр – 2,83мм; внешний катетер: минимальный внутренний диаметр – 6,07мм.

Краткая техническая характеристика каз

GlideLight 12F лазерлік катетері: ұштықтың ең төменгі ішкі диаметрі 2,77 мм; ұштықтың ең жоғарғы сыртқы диаметрі 4,17 мм; сым: ең жоғарғы сыртқы диаметрі - 2,50 мм; Сыртқы катетер: ең төменгі ішкі диаметрі - 4,33 мм. GlideLight 14F лазерлік катетері: ең төменгі ұштық диаметрі 3,40 мм; ең жоғарғы сыртқы ұштық диаметрі 4,88 мм; сым: максималды сыртқы диаметрі - 3,17 мм; Сыртқы катетер: ең төменгі ішкі диаметрі - 5,17 мм. GlideLight 16F лазерлік катетері: ең төменгі ішкі ұшы диаметрі 4,17 мм; ұшының максималды сыртқы диаметрі 5,72 мм; сым: максималды сыртқы диаметрі - 2,83 мм; Сыртқы катетер: минималды ішкі диаметрі - 6,07 мм.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре в сухом месте (ниже 60 ℃/140 °F)

код НМИРК	Наименование	Описание
348048	Набор для удаления отведения электрокардиостимулятора, одноразового использования	Набор стерильных изделий, разработанных для удаления электропроводящих отведений имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора, как правило, в случаях развития инфекции или выхода изделия из строя. Как правило, включает стилеты, расширители, петли и корзины для удаления. Это изделие для одноразового использования.