РК МИ (in vitro)-0№025341

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025341

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Среда EmbrioGen для культивирования и переноса эмбрионов при экстракорпоральном оплодотворении 3 мл

Торговое название каз

Экстракорпоральді ұрықтандыру кезінде эмбриондарды өсіруге және тасымалдауға арналған EmbrioGen ортасы 3 мл

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

EmbryoGen® Среда для проведения оплодотворения и культивирования эмбрионов до стадии 2-8 клеток. Может быть также использована для переноса эмбриона. Культуральная среда нового поколения, содержащая фактор роста ГМ- КСФ (гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор, GM-CSF) Рекомендована для пациенток, имеющих в анамнезе спонтанное прерывание беременности Эффективность подтверждена самым масштабным в сфере ВРТ исследованием

Краткая техническая характеристика каз

EmbryoGen® Эмбриондарды ұрықтандыру мен өсіруді 2-8 жасуша сатысына дейін жүргізуге арналған орта. Эмбрионды көшіру үшін де пайдалануға болады. Құрамында өсу факторы ГМ-ККФ (гранулоциттік-макрофагтық колония стимуляциялайтын фактор, GM-CSF) бар, жаңа буынды өсірінді орта Анамнезінде жүктіліктің өздігінен тоқтауы болған пациент әйелдер үшін ұсынылады. Тиімділігі ҚРТ саласындағы ең ауқымды зерттеумен расталған

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при 2-8°С, предохранять от воздействия света. Не замораживать.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.