РК МИ (МТ)-0№025349

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025349

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025349

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Источник света светодиодный L11 с технологией AIM с принадлежностями

Торговое название каз

AIM технологиясымен L11 жарықдиодты жарық көзі керек - жарақтарымен

Назначение

предназначен для освещения хирургических участков в следующих приложениях: видимый свет (режим белого света), ближняя инфракрасная флуоресценция (режим НАБЛЮДЕНИЯ) и ближняя инфракрасная подсветка (режим РАДУЖНОЙ оболочки).

Область применения

хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрическая обмотка: 100-240 В ~ 50/60 Гц, 3,2 –1,3 А; Предохранители (2): T 5,0 Ач 250 В; Вес и размеры Вес: 16,0 фунтов (7,3 кг); Размеры: 4,75” (12,1 см) высота x 12,5” (31,8 см) ширина x 16,8” (42,7 см) глубина; Тип светового двигателя: Красный светодиод, Зеленый светодиод, Синий светодиод, Лазер с длиной волны 808 нм, Лазер с длиной волны 830 нм.

Краткая техническая характеристика каз

Электр орамасы: 100-240 В ~ 50/60 Гц, 3.2 -1.3 А; Сақтандырғыштар (2): T 5.0 Ah 250 V; Салмағы мен өлшемдері салмағы: 16,0 фунт (7,3 кг); Өлшемдері: 4,75" (12,1 см) биіктігі x 12,5" (31,8 см) ені x 16,8 " (42,7 см) тереңдігі; Жарық қозғалтқышының түрі: Қызыл жарық диоды, жасыл жарық диоды, көк жарық диоды, толқын ұзындығы 808 нм Лазер, толқын ұзындығы 830 нм Лазер.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -18 – 60 °C Относительная влажность: 15 – 90% Атмосферное давление: 700 – 1060 ГПа

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.