РК-МТ-5№017337

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017337

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017337

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Столы операционные универсальные ОУК, исполнения: - стол операционный универсальный ОУК-02; - стол операционный универсальный ОУК-02-1; - стол операционный универсальный ОУК-03; - стол операционный универсальный ОУК-03-1; - стол операционный универсальный ОУК-03-2

Торговое название каз

Операциялық әмбебап үстелдер ОУК, орындалуы:- операциялық әмбебап үстел ОУК-02; - операциялық әмбебап үстел ОУК-02-1; - операциялық әмбебап үстел ОУК-03; -операциялық әмбебап үстел ОУК-03-1; операциялық әмбебап үстел ОУК-03-2

Назначение

Столы предназначены для размещения и обеспечения оптимального положения пациента при проведении операций в общей хирургии, а в совокупности с комплектами приспособлений – в специальных областях хирургии: ортопедии, травматологии, нейрохирургии, урологии, гинекологии и т. д.

Область применения

Медицинские лечебные учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1 Допустимая нагрузка на панель (включая дополнительные приспособления и принадлежности), кг, не более 160±5 2 Высота столов в рабочем положении (без подушек), мм: - в крайнем нижнем положении для ОУК-02 730±20 ОУК-02-1 670±20 ОУК-03 705±20 ОУК-03-1 705±20 ОУК-03-2 705±20 - в крайнем верхнем положении ОУК-02 1000±20 ОУК-02-1 1100±20 ОУК-03 1005±20 ОУК-03-1 1005±20 ОУК-03-2 1005±20 3 Длина панели столов (со съемными секциями), мм* ОУК-02 2150±50 ОУК-02-1 2100±50 ОУК-03 2150±50 ОУК-03-1 2150±50 ОУК-03-2 2110±20 4 Ширина панели столов, мм,(всех столов) 500±10 5 Ширина столов по рейкам, мм,(всех столов) 550±10 6 Продольный наклон панели : - в сторону головной секции 30?±2? - в сторону ножной секции 30?±2? 7 Боковой наклон панели столов: - вправо 20?±2? - влево20?±2? 8 Наклон спинной секции: - вверх 75?±2? - вниз 45?±2? 9 Наклон съемных секций панели: - ножной вверх 30?±2? - ножной вниз (в крайнем верхнем положении панели) 90?±2?; - головной вверх 25?±2? - головной вниз 35?±2?; 10 Высота подъема элементов спинной секции панели в положении излома, мм, не менее (кроме ОУК-03) 100 11 Продольное перемещение панели, мм, не менее (кроме ОУК-02) 300 12 Размеры реек для крепления съемных принадлежностей, мм: - высота сечения 25-0,40; - ширина сечения 10-0,35

Краткая техническая характеристика каз

1 Панельге түсірілетін жүктеме (қосымша керек-жарақтар мен құралдарды қоса), кг, 160 ± 5 аспайды 2. Жұмыс қалпындағы үстелдер биіктігі (жастықшасыз), мм: - ең төменгі орында ОУК-02 730±20 ОУК-02-1 670±20 ОУК-03 705±20 ОУК-03-1 705±20 ОУК-03-2 705±20 - ең жоғарғы орында ОУК-02 1000±20 ОУК-02-1 1100±20 ОУК-03 1005±20 ОУК-03-1 1005±20 ОУК-03-2 1005±20 3. Үстел панельдерінің ұзындығы (алмалы-салмалы секцияларымен), мм* ОУК-02 2150±50 ОУК-02-1 2100±50 ОУК-03 2150±50 ОУК-03-1 2150±50 ОУК-03-2 2110±20 4. Үстел панельдерінің ені, мм, (барлық үстелдер) 500±10 5. Рейкалар бойынша үстелдің ені, мм,( барлық үстелдер) 550±10 6 Панельдің ұзына бойы көлбеуі: - бас секциясына қарай 30?±2? - аяқ секциясына қарай 30?±2? 7. Үстел панельдерінің жанама көлбеуі: - оңға 20?±2? - солға 20?±2? 8 Арқа секциясының көлбеуі: - жоғары 75?±2? - төмен 45?±2? 9 Алмалы-салмалы панель секциясының көлбеуі: - аяққа арналған жоғары 30?±2? - аяққа арналған төменгі (панельдің ең соңғы жоғарғы қалпында) 90?±2?; - басқа арналған жоғары 25?±2? - басқа арналған төмен 35?±2?; 10 Сыну қалпындағы панельдің арқа секциясы элементтерін көтеру биіктігіі, мм, (ОУК-03 басқа) 100 кем емес 11 Панелдің ұзына бойы орын ауыстыруы, мм, ( ОУК-02 басқа) 300 кем емес 12 Алмалы-салмалы керек-жарақтарды бекітуге арналған рейкалар өлшемдері, мм: - тілу биіктігі 25-0,40; - тілу ені 10-0,35

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
529374	Стол операционный универсальный, электромеханический	Передвижной стол с электроприводом, предназначенный для поддержки и размещения пациента во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), или может быть предназначена для использования совместно со специальными принадлежностями (например, позиционерами, тракционными устройствами), таким образом удовлетворяя требования многих клинических специальностей; изделие может обладать рентгенопрозрачными свойствами.
390725	Стол операционный универсальный, электрогидравлический	Передвижной стол с гидравлическим приводом и питанием от сети (переменного тока), который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования.